Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Mid-thoracal Manipulation på hjertefrekvensvariabilitet.

28. februar 2015 opdateret af: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Emnet spinal manipulation (SM) har været en kilde til stigende forskning i det sidste årti. Forskning har primært fokuseret på de funktionelle og kliniske resultater forbundet med SM. De fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de kliniske ændringer, der opleves efter SM, er stadig stort set ukendte. Aktuelle tanker tyder på, at SM kan have en effekt på det neurofysiologiske system, specifikt det autonome nervesystem. Formålet med denne undersøgelse vil være at udforske virkningerne af SM på den autonomt regulerede kardiovagale respons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive bedt om at melde sig til træningslokalet på Mount St. Mary's College i fysioterapibygningen for kun én session, der varer cirka 15-20 minutter. Forsøgspersonen vil udfylde et lille spørgeskema for at udelukke eventuelle helbredstilstande, som ville udelukke dem. Forsøgspersonen vil derefter blive informeret om undersøgelsens metoder og karakter, hvorefter de vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Når den er underskrevet, vil emnet blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive randomiseret til enten den manipulerende gruppe, den falske manipulationsgruppe eller kontrolgruppen. Biocomm HRV Live! hjertefrekvens-variabilitetsmonitor vil blive fastgjort til forsøgspersonens håndled, som derefter vil blive bedt om at ligge på ryggen på et behandlingsbord i fem minutter. Monitoren er sammensat af en simpel optageelektrode, der er fastgjort til håndleddet med enten tape eller et bånd. På dette tidspunkt vil hovedforskeren udføre en manuel teknik på de personer, der er randomiseret i manipulationsgruppen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere sine hænder bag hendes nakke med albuerne på linje med deres krop. Den primære investigator vil derefter rulle forsøgspersonens torso let mod sig selv, mens hun placerer hendes venstre hånd i en bøjet position under forsøgspersonens rygsøjle på T4-T5-niveau. Den primære investigator vil derefter bøje forsøgspersonens thoraxrygsøjle ved at placere hendes højre underarm på forsøgspersonens albuer og bede forsøgspersonen om at lave et let knæk. Derefter vil hovedforskeren anvende højhastigheds-lav amplitudetryk i anterior-posterior retning gennem forsøgspersonens underarme og over hendes venstre hånd under emnet. For den falske manipulationsgruppe vil der ikke blive lagt kraft gennem albuerne, men alle andre aspekter af positionering vil være de samme som manipulationsgruppen. Kontrolgruppen vil blive bedt om at knytte deres fingre bag nakken og hvile i et minut. Efter interventionen vil forsøgspersonen blive bedt om at ligge stille på ryggen i yderligere ti minutter for at registrere post-manipulationssvar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • Mount St. Mary's College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygoperationer, osteopeni, osteoporose, spinalfrakturer, ribbensbrud, kroniske smerter over tre måneder eller hjertesygdomme. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager eller har en betydelig historie med at tage steroid- eller antikoagulerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mens de ligger på ryggen, vil forsøgspersonerne modtage en enkelt posterior til anterior rettet spinal manipulation til den midterste thoraxregion (T4-5).
Andet: Forsøgsgruppe
Rygliggende midt-thorax spinal manipulation til T4/5-regionen
Sham-komparator: Sham Group
Sham gruppe vil procedurer vil være identiske med undtagelse af spinal manipulation intervention. Sham må ikke modtage spinal manipulation.
Andet: Sham Group
Forsøgspersonen vil blive placeret i rygliggende identisk med forsøgsgruppen, men ingen spinal manipulation vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 5 minutter før-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention, 10 minutter efter intervention
Ændring i pulsvariabilitet via kontinuerlig pulsmåling
5 minutter før-intervention (baseline), umiddelbart efter intervention, 10 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MountSMCLA 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for spinal manipulation

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner