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Les effets de la manipulation mi-thoracique sur la variabilité de la fréquence cardiaque.

28 février 2015 mis à jour par: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Le sujet de la manipulation vertébrale (MS) a été une source de recherche croissante au cours de la dernière décennie. La recherche s'est concentrée principalement sur les résultats fonctionnels et cliniques associés au SM. Les mécanismes physiologiques sous-jacents aux changements cliniques subis après SM sont encore largement inconnus. La pensée actuelle suggère que le SM peut avoir un effet sur le système neurophysiologique, en particulier le système nerveux autonome. Le but de cette étude sera d'explorer les effets du SM sur la réponse cardio-vagale régulée de manière autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront invités à se présenter à la salle d'exercice du Mount St. Mary's College dans le bâtiment de physiothérapie pour une seule séance d'environ 15 à 20 minutes. Le sujet remplira un petit questionnaire pour exclure toute condition de santé, ce qui les exclurait. Le sujet sera ensuite informé des méthodes et de la nature de l'étude, après quoi il lui sera demandé de signer un formulaire de consentement éclairé. Une fois signé, le sujet sera inclus dans l'étude et sera randomisé dans le groupe de manipulation, le groupe de manipulation factice ou le groupe de contrôle. Le Biocomm HRV Live! un moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque sera attaché au poignet du sujet qui sera ensuite invité à rester allongé sur une table de traitement pendant cinq minutes. Le moniteur est composé d'une simple électrode d'enregistrement qui est fixée au poignet avec du ruban adhésif ou une bande. À ce moment, l'investigateur principal effectuera une technique manuelle sur les individus randomisés dans le groupe de manipulation. Le sujet sera invité à placer ses mains derrière son cou avec ses coudes alignés avec son corps. L'investigateur principal roulera ensuite légèrement le torse du sujet vers lui-même tout en plaçant sa main gauche dans une position fléchie sous la colonne vertébrale du sujet au niveau T4-T5. L'investigateur principal fléchira ensuite la colonne vertébrale thoracique du sujet en plaçant son avant-bras droit sur les coudes du sujet et en demandant au sujet de faire un léger craquement. Ensuite, l'investigateur principal appliquera la poussée à haute vitesse et faible amplitude dans la direction antéro-postérieure à travers les avant-bras du sujet et sur sa main gauche sous le sujet. Pour le groupe de manipulation factice, aucune force ne sera placée dans les coudes, mais tous les autres aspects du positionnement seront les mêmes que pour le groupe de manipulation. Le groupe témoin sera invité à lier ses doigts derrière son cou et à se reposer pendant une minute. Après l'intervention, le sujet sera invité à se coucher tranquillement en décubitus dorsal pendant dix minutes supplémentaires pour enregistrer les réponses post-manipulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90007
        • Mount St. Mary's College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du dos, d'ostéopénie, d'ostéoporose, de fractures vertébrales, de fractures de côtes, de douleurs chroniques pendant trois mois ou de problèmes cardiaques. Les sujets seront également exclus s'ils prennent actuellement ou ont des antécédents importants de prise de médicaments stéroïdiens ou anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
En position couchée, les sujets recevront une seule manipulation vertébrale dirigée postérieure à antérieure vers la région mi-thoracique (T4-5).
Autre: Groupe expérimental
Manipulation vertébrale médiane thoracique en décubitus dorsal vers la région T4/5
Comparateur factice: Groupe Sham
Les procédures du groupe fictif seront identiques à l'exception de l'intervention de manipulation vertébrale. Sham ne recevra pas l'intervention de manipulation vertébrale.
Autre: Groupe Sham
Le sujet sera positionné en décubitus dorsal identique au groupe expérimental, mais aucune manipulation vertébrale ne sera délivrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 5 minutes avant l'intervention (baseline), immédiatement après l'intervention, 10 minutes après l'intervention
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque via la surveillance continue de la fréquence cardiaque
5 minutes avant l'intervention (baseline), immédiatement après l'intervention, 10 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MountSMCLA 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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