- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02379871
Os Efeitos da Manipulação Mid-torácica na Variabilidade da Frequência Cardíaca.
28 de fevereiro de 2015 atualizado por: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
O tema da manipulação da coluna vertebral (SM) tem sido uma fonte de pesquisa crescente na última década.
A pesquisa se concentrou principalmente nos resultados funcionais e clínicos associados à SM.
Os mecanismos fisiológicos subjacentes às alterações clínicas experimentadas após a SM ainda são amplamente desconhecidos.
O pensamento atual sugere que o SM pode ter um efeito sobre o sistema neurofisiológico, especificamente o sistema nervoso autônomo.
O objetivo deste estudo será explorar os efeitos do SM sobre a resposta cardiovascular autonomicamente regulada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a se apresentar na sala de exercícios no Mount St. Mary's College no prédio de fisioterapia para apenas uma sessão com duração aproximada de 15 a 20 minutos.
O sujeito preencherá um pequeno questionário para descartar quaisquer condições de saúde, o que os excluiria.
Em seguida, o sujeito será informado sobre os métodos e a natureza do estudo, após o que será solicitado a assinar um formulário de consentimento informado.
Uma vez assinado, o sujeito será incluído no estudo e será randomizado para o grupo manipulador, o grupo de manipulação simulada ou o grupo de controle.
O Biocomm HRV Live! o monitor de variabilidade da frequência cardíaca será anexado ao pulso do indivíduo, que será solicitado a deitar em decúbito dorsal em uma mesa de tratamento por cinco minutos.
O monitor é composto por um eletrodo de registro simples que é preso ao pulso com uma fita ou uma faixa.
Neste momento, o investigador principal realizará uma técnica manual nos indivíduos randomizados para o grupo de manipulação.
O sujeito será solicitado a colocar as mãos atrás do pescoço com os cotovelos alinhados com o corpo.
O investigador principal então rolará levemente o torso do sujeito em sua direção enquanto coloca sua mão esquerda em uma posição flexionada sob a coluna do sujeito no nível T4-T5.
O investigador principal então flexionará a coluna torácica do sujeito colocando seu antebraço direito nos cotovelos do sujeito e pedindo ao sujeito para fazer uma leve flexão.
Em seguida, o investigador principal aplicará o impulso de alta velocidade e baixa amplitude na direção ântero-posterior através dos antebraços do sujeito e sobre sua mão esquerda sob o sujeito.
Para o grupo de manipulação simulada, nenhuma força será aplicada nos cotovelos, mas todos os outros aspectos do posicionamento serão os mesmos do grupo de manipulação.
O grupo de controle será solicitado a unir os dedos atrás do pescoço e descansar por um minuto.
Após a intervenção, o sujeito será solicitado a ficar quieto em decúbito dorsal por mais dez minutos para registrar as respostas pós-manipulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgias nas costas, osteopenia, osteoporose, fraturas da coluna vertebral, fraturas de costelas, dor crônica há mais de três meses ou problemas cardíacos. Os indivíduos também serão excluídos se estiverem tomando ou tiverem um histórico significativo de uso de medicamentos esteroides ou anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Enquanto deitados em decúbito dorsal, os indivíduos receberão uma única manipulação espinhal direcionada posterior para anterior na região torácica média (T4-5).
|
Manipulação espinal supina médio-torácica para a região T4/5
|
Comparador Falso: Grupo falso
Os procedimentos simulados do grupo serão idênticos, com exceção da intervenção de manipulação da coluna vertebral.
Sham não deve receber a intervenção de manipulação da coluna vertebral.
|
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal idêntico ao grupo experimental, mas nenhuma manipulação da coluna será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 5 minutos pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção, 10 minutos após a intervenção
|
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca através do monitoramento contínuo da frequência cardíaca
|
5 minutos pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção, 10 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MountSMCLA 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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