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Os Efeitos da Manipulação Mid-torácica na Variabilidade da Frequência Cardíaca.

28 de fevereiro de 2015 atualizado por: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
O tema da manipulação da coluna vertebral (SM) tem sido uma fonte de pesquisa crescente na última década. A pesquisa se concentrou principalmente nos resultados funcionais e clínicos associados à SM. Os mecanismos fisiológicos subjacentes às alterações clínicas experimentadas após a SM ainda são amplamente desconhecidos. O pensamento atual sugere que o SM pode ter um efeito sobre o sistema neurofisiológico, especificamente o sistema nervoso autônomo. O objetivo deste estudo será explorar os efeitos do SM sobre a resposta cardiovascular autonomicamente regulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a se apresentar na sala de exercícios no Mount St. Mary's College no prédio de fisioterapia para apenas uma sessão com duração aproximada de 15 a 20 minutos. O sujeito preencherá um pequeno questionário para descartar quaisquer condições de saúde, o que os excluiria. Em seguida, o sujeito será informado sobre os métodos e a natureza do estudo, após o que será solicitado a assinar um formulário de consentimento informado. Uma vez assinado, o sujeito será incluído no estudo e será randomizado para o grupo manipulador, o grupo de manipulação simulada ou o grupo de controle. O Biocomm HRV Live! o monitor de variabilidade da frequência cardíaca será anexado ao pulso do indivíduo, que será solicitado a deitar em decúbito dorsal em uma mesa de tratamento por cinco minutos. O monitor é composto por um eletrodo de registro simples que é preso ao pulso com uma fita ou uma faixa. Neste momento, o investigador principal realizará uma técnica manual nos indivíduos randomizados para o grupo de manipulação. O sujeito será solicitado a colocar as mãos atrás do pescoço com os cotovelos alinhados com o corpo. O investigador principal então rolará levemente o torso do sujeito em sua direção enquanto coloca sua mão esquerda em uma posição flexionada sob a coluna do sujeito no nível T4-T5. O investigador principal então flexionará a coluna torácica do sujeito colocando seu antebraço direito nos cotovelos do sujeito e pedindo ao sujeito para fazer uma leve flexão. Em seguida, o investigador principal aplicará o impulso de alta velocidade e baixa amplitude na direção ântero-posterior através dos antebraços do sujeito e sobre sua mão esquerda sob o sujeito. Para o grupo de manipulação simulada, nenhuma força será aplicada nos cotovelos, mas todos os outros aspectos do posicionamento serão os mesmos do grupo de manipulação. O grupo de controle será solicitado a unir os dedos atrás do pescoço e descansar por um minuto. Após a intervenção, o sujeito será solicitado a ficar quieto em decúbito dorsal por mais dez minutos para registrar as respostas pós-manipulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Mount St. Mary's College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgias nas costas, osteopenia, osteoporose, fraturas da coluna vertebral, fraturas de costelas, dor crônica há mais de três meses ou problemas cardíacos. Os indivíduos também serão excluídos se estiverem tomando ou tiverem um histórico significativo de uso de medicamentos esteroides ou anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Enquanto deitados em decúbito dorsal, os indivíduos receberão uma única manipulação espinhal direcionada posterior para anterior na região torácica média (T4-5).
Manipulação espinal supina médio-torácica para a região T4/5
Comparador Falso: Grupo falso
Os procedimentos simulados do grupo serão idênticos, com exceção da intervenção de manipulação da coluna vertebral. Sham não deve receber a intervenção de manipulação da coluna vertebral.
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal idêntico ao grupo experimental, mas nenhuma manipulação da coluna será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 5 minutos pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção, 10 minutos após a intervenção
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca através do monitoramento contínuo da frequência cardíaca
5 minutos pré-intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção, 10 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MountSMCLA 2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo experimental

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