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- 임상시험 NCT02379871
중흉부 도수치료가 심박 변이도에 미치는 영향.
2015년 2월 28일 업데이트: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
척추 조작(SM)의 주제는 지난 10년 동안 증가하는 연구의 원천이었습니다.
연구는 SM과 관련된 기능적 및 임상적 결과에 주로 초점을 맞췄습니다.
SM 이후 경험한 임상적 변화의 기본이 되는 생리학적 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
현재 생각은 SM이 신경생리학적 시스템, 특히 자율신경계에 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 자율적으로 조절되는 심미주신경 반응에 대한 SM의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 약 15-20분 동안 지속되는 한 세션 동안만 물리 치료 건물에 있는 Mount St. Mary's College의 운동실에 보고하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 건강 상태를 배제하기 위해 작은 설문지를 작성하여 제외합니다.
피험자는 다음으로 연구의 방법과 성격에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다.
일단 서명하면 피험자는 연구에 포함되고 조작 그룹, 가짜 조작 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
바이오컴 HRV 라이브! 심박 변이도 모니터를 대상자의 손목에 부착한 다음 5분 동안 치료 테이블에 반듯하게 눕도록 요청합니다.
모니터는 테이프나 밴드로 손목에 고정되는 간단한 기록 전극으로 구성됩니다.
이때 주 조사관은 조작 그룹으로 무작위 배정된 개인에 대해 수동 기술을 수행합니다.
피험자는 팔꿈치가 몸과 일직선이 되도록 손을 목 뒤에 두도록 요청받습니다.
그런 다음 주 조사관은 왼손을 T4-T5 수준에서 대상의 척추 아래 구부러진 위치에 놓고 대상의 몸통을 자신 쪽으로 약간 굴립니다.
그런 다음 수석 수사관은 오른쪽 팔뚝을 피험자의 팔꿈치에 놓고 피험자에게 약간 크런치하도록 요청하여 피험자의 흉추를 구부립니다.
그런 다음 주 조사관은 피험자의 팔뚝과 피험자 아래의 왼손을 통해 앞뒤 방향으로 고속-저진폭 추력을 적용합니다.
모의 조작 그룹의 경우 팔꿈치를 통해 힘이 가해지지 않지만 위치 지정의 다른 모든 측면은 조작 그룹과 동일합니다.
통제 그룹은 손가락을 목 뒤로 묶고 1분 동안 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다.
개입 후 피험자는 조작 후 반응을 기록하기 위해 추가로 10분 동안 조용히 누워 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 허리 수술, 골감소증, 골다공증, 척추 골절, 갈비뼈 골절, 3개월 이상의 만성 통증 또는 심장 상태의 병력. 피험자가 현재 스테로이드 또는 항응고제 약물을 복용 중이거나 상당한 복용 이력이 있는 경우에도 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
앙와위로 누워있는 동안, 피험자는 중앙 흉부 영역(T4-5)에 대한 단일 후방에서 전방으로 향하는 척추 조작을 받게 됩니다.
|
T4/5 영역에 누운 중앙 흉부 척추 조작
|
|
가짜 비교기: 샴 그룹
가짜 그룹 절차는 척추 조작 개입을 제외하고 동일합니다.
Sham은 척추 조작 개입을 받지 않습니다.
|
피실험자는 실험군과 동일하게 앙와위 자세를 취하지만 척추 조작은 실시하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 개입 전 5분(기준선), 개입 직후, 개입 후 10분
|
지속적인 심박수 모니터링을 통한 심박수 변동성 변화
|
개입 전 5분(기준선), 개입 직후, 개입 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MountSMCLA 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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