Wpływ manipulacji środkową częścią klatki piersiowej na zmienność rytmu serca.
28 lutego 2015 zaktualizowane przez: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Temat manipulacji kręgosłupa (SM) był źródłem coraz większej liczby badań w ciągu ostatniej dekady.
Badania koncentrowały się przede wszystkim na funkcjonalnych i klinicznych wynikach związanych z SM.
Fizjologiczne mechanizmy leżące u podstaw zmian klinicznych doświadczanych po SM są nadal w dużej mierze nieznane.
Obecny pogląd sugeruje, że SM może mieć wpływ na układ neurofizjologiczny, a konkretnie na autonomiczny układ nerwowy.
Celem tego badania będzie zbadanie wpływu SM na autonomicznie regulowaną odpowiedź sercowo-naczyniową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną poproszeni o zgłoszenie się do sali ćwiczeń w Mount St. Mary's College w budynku fizykoterapii tylko na jedną sesję trwającą około 15-20 minut.
Podmiot wypełni mały kwestionariusz, aby wykluczyć wszelkie schorzenia, które by go wykluczały.
Następnie badany zostanie poinformowany o metodach i charakterze badania, po czym zostanie poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody.
Po podpisaniu podmiot zostanie włączony do badania i zostanie losowo przydzielony do grupy manipulacyjnej, grupy pozorowanej manipulacji lub grupy kontrolnej.
Biocomm HRV na żywo! monitor zmienności rytmu serca zostanie przymocowany do nadgarstka pacjenta, który następnie zostanie poproszony o położenie się na plecach na stole terapeutycznym przez pięć minut.
Monitor składa się z prostej elektrody rejestrującej, która jest przymocowana do nadgarstka za pomocą taśmy lub opaski.
W tym czasie główny badacz wykona technikę manualną na osobach losowo przydzielonych do grupy manipulacyjnej.
Osoba badana zostanie poproszona o umieszczenie rąk za szyją z łokciami ustawionymi w jednej linii z ciałem.
Główny badacz następnie lekko obróci tors badanego do siebie, jednocześnie umieszczając lewą rękę w zgiętej pozycji pod kręgosłupem badanego na poziomie T4-T5.
Główny badacz następnie zgina kręgosłup piersiowy badanej osoby, kładąc jej prawe przedramię na łokciach badanej osoby i prosząc badaną o wykonanie lekkiego chrupnięcia.
Następnie główny badacz zastosuje pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą w kierunku przednio-tylnym przez przedramiona pacjentki i nad jej lewą ręką pod pacjentem.
W przypadku grupy pozorowanej manipulacji łokciami nie będzie przykładana żadna siła, ale wszystkie inne aspekty pozycjonowania będą takie same jak w grupie manipulacji.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o splot palców za szyją i odpoczynek przez minutę.
Po interwencji badany zostanie poproszony o spokojne leżenie na plecach przez dodatkowe dziesięć minut w celu zarejestrowania odpowiedzi po manipulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa, osteopenii, osteoporozy, złamań kręgosłupa, złamań żeber, przewlekłego bólu przez trzy miesiące lub chorób serca. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli obecnie przyjmują lub w przeszłości przyjmowali leki steroidowe lub przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Leżąc na wznak, badani otrzymają pojedynczą manipulację kręgosłupa skierowaną do tyłu lub do przodu do obszaru środkowego odcinka piersiowego (T4-5).
|
Manipulacja kręgosłupa w połowie klatki piersiowej w pozycji leżącej do regionu T4/5
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Procedury pozorowanej grupy będą identyczne, z wyjątkiem interwencji manipulacji kręgosłupa.
Sham nie otrzyma interwencji manipulacji kręgosłupa.
|
Badany zostanie ułożony na plecach identycznie jak grupa eksperymentalna, ale nie zostaną przeprowadzone żadne manipulacje kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji, 10 minut po interwencji
|
Zmiana zmienności rytmu serca poprzez ciągłe monitorowanie tętna
|
5 minut przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji, 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MountSMCLA 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .