- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02379871
Keskirintakehän manipulaation vaikutukset sykkeen vaihteluun.
lauantai 28. helmikuuta 2015 päivittänyt: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Selkärangan manipulaation (SM) aihe on ollut lisääntyvän tutkimuksen lähde viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti SM:n toiminnallisiin ja kliinisiin tuloksiin.
SM:n jälkeisten kliinisten muutosten taustalla olevat fysiologiset mekanismit ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia.
Nykyinen ajatus viittaa siihen, että SM voi vaikuttaa neurofysiologiseen järjestelmään, erityisesti autonomiseen hermostoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SM:n vaikutuksia autonomisesti säädeltyyn kardiovagaaliseen vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään ilmoittautumaan Mount St. Mary's Collegen kuntoiluhuoneeseen fysioterapiarakennuksessa vain yhden istunnon ajaksi, joka kestää noin 15-20 minuuttia.
Tutkittava täyttää pienen kyselylomakkeen sulkeakseen pois mahdolliset terveydelliset tilat, jotka sulkevat hänet pois.
Tutkittavalle kerrotaan seuraavaksi tutkimuksen menetelmistä ja luonteesta, minkä jälkeen häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Allekirjoituksen jälkeen koehenkilö sisällytetään tutkimukseen ja satunnaistetaan joko manipuloivaan ryhmään, valemanipulaatioryhmään tai kontrolliryhmään.
Biocomm HRV Live! Koehenkilön ranteeseen kiinnitetään sykevaihtelumittari, jota pyydetään makaamaan selällään hoitopöydällä viideksi minuutiksi.
Näyttö koostuu yksinkertaisesta tallennuselektrodista, joka on kiinnitetty ranteeseen joko teipillä tai nauhalla.
Tällä hetkellä päätutkija suorittaa manuaalisen tekniikan manipulointiryhmään satunnaistetuille henkilöille.
Koehenkilöä pyydetään asettamaan kätensä niskansa taakse kyynärpäänsä ollessa samassa linjassa vartalonsa kanssa.
Päätutkija pyörittää sitten hieman potilaan vartaloa itseään kohti ja asettaa vasemman kätensä koukussa tutkittavan selkärangan alle T4-T5-tasolle.
Päätutkija koukistaa sitten kohteen rintarankaa asettamalla oikean kyynärvarren tutkittavan kyynärpäille ja pyytämällä koehenkilöä tekemään hieman rypistymistä.
Sitten päätutkija soveltaa suuren nopeuden ja pienen amplitudin työntövoimaa anterior-posterior-suunnassa kohteen kyynärvarsien läpi ja hänen vasemman kätensä yli kohteen alla.
Huijausmanipulaatioryhmässä voimaa ei kohdisteta kyynärpäiden läpi, mutta kaikki muut paikannusominaisuudet ovat samat kuin manipulointiryhmä.
Kontrolliryhmää pyydetään yhdistämään sormensa niskan taakse ja lepäämään minuutin ajan.
Intervention jälkeen koehenkilöä pyydetään makaamaan hiljaa selällään vielä kymmenen minuuttia manipuloinnin jälkeisten vastausten tallentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäleikkaukset, osteopenia, osteoporoosi, selkärangan murtumat, kylkiluiden murtumat, krooninen kipu yli kolmen kuukauden ajan tai sydänsairaudet. Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he käyttävät parhaillaan steroidi- tai antikoagulanttilääkkeitä tai heillä on merkittävää historiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Makaaessaan selällään, koehenkilöt saavat yhden posterior tai anterior suunnatun selkärangan manipuloinnin rintakehän keskialueelle (T4-5).
|
Selkärangan puolivälissä rintakehän manipulointi T4/5-alueelle
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Valeryhmän testamenttitoimenpiteet ovat identtisiä lukuun ottamatta selkärangan manipulaatiointerventiota.
Huijaus ei saa saada selkärangan manipulointia.
|
Koehenkilö sijoitetaan makuulleen samaan paikkaan kuin koeryhmä, mutta selkärangan manipulointia ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa jatkuvalla sykemittauksella
|
5 minuuttia ennen interventiota (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MountSMCLA 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .