Влияние среднегрудных манипуляций на вариабельность сердечного ритма.
28 февраля 2015 г. обновлено: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
За последнее десятилетие тема манипуляций с позвоночником (SM) стала источником все большего числа исследований.
Исследования были сосредоточены в первую очередь на функциональных и клинических исходах, связанных со СМ.
Физиологические механизмы, лежащие в основе клинических изменений, наблюдаемых после СМ, до сих пор в значительной степени неизвестны.
Текущая мысль предполагает, что СМ может оказывать влияние на нейрофизиологическую систему, особенно на вегетативную нервную систему.
Целью этого исследования будет изучение влияния СМ на вегетативно регулируемый кардиовагальный ответ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов попросят явиться в тренажерный зал в колледже Маунт-Сент-Мэри в здании физиотерапии только на один сеанс продолжительностью примерно 15-20 минут.
Субъект заполнит небольшую анкету, чтобы исключить какие-либо состояния здоровья, которые исключали бы его.
Затем субъект будет проинформирован о методах и характере исследования, после чего его попросят подписать форму информированного согласия.
После подписания субъект будет включен в исследование и будет рандомизирован либо в группу манипуляций, либо в группу фиктивных манипуляций, либо в контрольную группу.
Биокомм ВСР в прямом эфире! Монитор вариабельности сердечного ритма будет прикреплен к запястью субъекта, которого затем попросят полежать на спине на лечебном столе в течение пяти минут.
Монитор состоит из простого записывающего электрода, который крепится к запястью лентой или лентой.
В это время главный исследователь проведет мануальную технику с людьми, рандомизированными в группу манипуляции.
Субъекту будет предложено положить руки за ее шею так, чтобы ее локти были на одной линии с их телом.
Затем главный исследователь слегка повернет туловище субъекта к себе, поместив левую руку в согнутом положении под позвоночник субъекта на уровне T4-T5.
Затем главный исследователь сгибает грудной отдел позвоночника субъекта, кладя правое предплечье на локти субъекта и прося субъекта сделать легкий хруст.
Затем главный исследователь применит толчок с высокой скоростью и низкой амплитудой в передне-заднем направлении через предплечья испытуемого и над его левой рукой под испытуемым.
В группе фиктивных манипуляций никакая сила не будет прикладываться через локти, но все остальные аспекты позиционирования будут такими же, как и в группе манипуляций.
Контрольной группе будет предложено соединить пальцы за шеей и отдохнуть в течение одной минуты.
После вмешательства субъекту будет предложено спокойно полежать на спине еще десять минут, чтобы записать ответы после манипуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- История операций на спине, остеопения, остеопороз, переломы позвоночника, переломы ребер, хроническая боль в течение трех месяцев или сердечные заболевания. Субъекты также будут исключены, если они в настоящее время принимают или имеют значительную историю приема стероидных или антикоагулянтных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В положении лежа на спине субъекты получат однократную манипуляцию позвоночника, направленную сзади наперед, в среднегрудном отделе (T4-5).
|
Манипулирование среднегрудным отделом позвоночника на спине в области Т4/5
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Процедуры ложной группы будут идентичными, за исключением мануальной терапии позвоночника.
Шаму нельзя проводить манипуляции с позвоночником.
|
Субъект будет лежать на спине так же, как и в экспериментальной группе, но манипуляции с позвоночником выполняться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 5 минут до вмешательства (базовый уровень), сразу после вмешательства, 10 минут после вмешательства
|
Изменение вариабельности сердечного ритма посредством непрерывного мониторинга сердечного ритма
|
5 минут до вмешательства (базовый уровень), сразу после вмешательства, 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MountSMCLA 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .