Effektene av mid-thoracic manipulasjon på hjertefrekvensvariabilitet.
28. februar 2015 oppdatert av: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Temaet spinal manipulasjon (SM) har vært en kilde til økende forskning det siste tiåret.
Forskning har først og fremst fokusert på de funksjonelle og kliniske resultatene forbundet med SM.
De fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for de kliniske endringene som oppleves etter SM er fortsatt stort sett ukjente.
Dagens tanke antyder at SM kan ha en effekt på det nevrofysiologiske systemet, spesielt det autonome nervesystemet.
Formålet med denne studien vil være å utforske effekten av SM på den autonomt regulerte kardiovagale responsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å melde seg til treningsrommet ved Mount St. Mary's College i fysioterapibygningen for kun én økt som varer ca. 15-20 minutter.
Forsøkspersonen vil fylle ut et lite spørreskjema for å utelukke eventuelle helsemessige forhold som vil utelukke dem.
Forsøkspersonen vil deretter bli informert om metodene og arten av studien, hvoretter de vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema.
Når den er signert, vil personen bli inkludert i studien og vil bli randomisert til enten den manipulerende gruppen, den falske manipulasjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Biocomm HRV Live! pulsvariasjonsmonitor festes til forsøkspersonens håndledd som deretter blir bedt om å ligge på rygg på et behandlingsbord i fem minutter.
Monitoren er sammensatt av en enkel opptakselektrode som er festet til håndleddet med enten tape eller et bånd.
På dette tidspunktet vil hovedetterforskeren utføre en manuell teknikk på individene som er randomisert inn i manipulasjonsgruppen.
Personen vil bli bedt om å plassere hendene bak nakken med albuene på linje med kroppen.
Hovedetterforskeren vil deretter rulle forsøkspersonens torso lett mot seg selv mens han plasserer venstre hånd i bøyd stilling under forsøkspersonens ryggrad på T4-T5-nivå.
Hovedetterforskeren vil deretter bøye forsøkspersonens brystrygg ved å plassere høyre underarm på forsøkspersonens albuer og be forsøkspersonen gjøre en liten knase.
Deretter vil hovedetterforskeren påføre skyvekraften med høy hastighet og lav amplitude i fremre-posterior retning gjennom forsøkspersonens underarmer og over venstre hånd under forsøkspersonen.
For den falske manipulasjonsgruppen vil ingen kraft bli plassert gjennom albuene, men alle andre aspekter ved posisjonering vil være de samme som manipulasjonsgruppen.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å knytte fingrene bak nakken og hvile i ett minutt.
Etter intervensjonen vil forsøkspersonen bli bedt om å ligge stille på rygg i ytterligere ti minutter for å registrere svar etter manipulasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ryggoperasjoner, osteopeni, osteoporose, spinalfrakturer, ribbeinsbrudd, kroniske smerter over tre måneder eller hjertesykdommer. Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de bruker eller har en betydelig historie med å ta steroider eller antikoagulerende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mens de ligger liggende, vil forsøkspersonene motta en enkelt bakre til fremre rettet spinal manipulasjon til midt-thoraxregionen (T4-5).
|
Ryggliggende midt-thorax spinal manipulasjon til T4/5-regionen
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Prosedyrer for falsk gruppe vil være identiske med unntak av spinal manipulasjonsintervensjon.
Sham skal ikke motta spinal manipulasjonsintervensjon.
|
Forsøkspersonen vil bli plassert i ryggleie identisk med den eksperimentelle gruppen, men ingen spinal manipulasjon vil bli levert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 5 minutter før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon, 10 minutter etter intervensjon
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet via kontinuerlig hjertefrekvensovervåking
|
5 minutter før intervensjon (baseline), umiddelbart etter intervensjon, 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MountSMCLA 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .