De effecten van mid-thoracale manipulatie op hartslagvariabiliteit.
28 februari 2015 bijgewerkt door: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Het onderwerp spinale manipulatie (SM) is de afgelopen tien jaar een bron van toenemend onderzoek geweest.
Onderzoek heeft zich voornamelijk gericht op de functionele en klinische resultaten die verband houden met SM.
De fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de klinische veranderingen die optreden na SM zijn nog grotendeels onbekend.
Het huidige denken suggereert dat SM een effect kan hebben op het neurofysiologische systeem, met name het autonome zenuwstelsel.
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van SM op de autonoom gereguleerde cardiovagale respons te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen wordt gevraagd zich te melden in de oefenruimte van Mount St. Mary's College in het fysiotherapiegebouw voor slechts één sessie van ongeveer 15-20 minuten.
Het onderwerp zal een kleine vragenlijst invullen om eventuele gezondheidsproblemen uit te sluiten, waardoor ze zouden worden uitgesloten.
Vervolgens wordt de proefpersoon geïnformeerd over de methoden en aard van het onderzoek, waarna hem wordt gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Na ondertekening wordt de proefpersoon in het onderzoek opgenomen en willekeurig verdeeld over de manipulatieve groep, de schijnmanipulatiegroep of de controlegroep.
De Biocomm HRV Live! hartslagvariabiliteitsmonitor wordt aan de pols van de proefpersoon bevestigd, die vervolgens wordt gevraagd vijf minuten op de rug op een behandeltafel te liggen.
De monitor bestaat uit een eenvoudige opname-elektrode die met tape of een band aan de pols is bevestigd.
Op dit moment zal de hoofdonderzoeker een handmatige techniek uitvoeren op de personen die willekeurig in de manipulatiegroep zijn ingedeeld.
Het onderwerp zal worden gevraagd om zijn / haar handen achter haar nek te plaatsen met haar ellebogen op één lijn met hun lichaam.
De hoofdonderzoeker rolt dan de romp van de proefpersoon iets naar zich toe terwijl hij haar linkerhand in een gebogen positie onder de ruggengraat van de proefpersoon plaatst op T4-T5-niveau.
De hoofdonderzoeker zal vervolgens de thoracale wervelkolom van de proefpersoon buigen door haar rechteronderarm op de ellebogen van de proefpersoon te plaatsen en de proefpersoon te vragen een lichte crunch te doen.
Vervolgens zal de hoofdonderzoeker de stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude in de anterieur-posterieure richting toepassen door de onderarmen van de proefpersoon en over haar linkerhand onder de proefpersoon.
Voor de schijnmanipulatiegroep wordt er geen kracht uitgeoefend door de ellebogen, maar alle andere aspecten van positionering zullen hetzelfde zijn als de manipulatiegroep.
De controlegroep wordt gevraagd hun vingers achter hun nek te plaatsen en een minuut te rusten.
Na de interventie wordt de proefpersoon gevraagd nog tien minuten rustig in rugligging te liggen om reacties na manipulatie op te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van rugoperaties, osteopenie, osteoporose, wervelfracturen, ribfracturen, chronische pijn gedurende drie maanden of hartaandoeningen. Onderwerpen zullen ook worden uitgesloten als ze momenteel steroïden of anticoagulantia gebruiken of een significante geschiedenis hebben van het gebruik van steroïden of anticoagulantia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Terwijl ze in rugligging liggen, ondergaan proefpersonen een enkele posterieure tot anterieure gerichte manipulatie van de wervelkolom naar het mid-thoracale gebied (T4-5).
|
Ruggengraatmanipulatie in het midden van de thoracale wervelkolom naar de T4/5-regio
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
De procedures van de schijngroep zullen identiek zijn, met uitzondering van de manipulatie van de wervelkolom.
Sham zal de manipulatie van de wervelkolom niet ondergaan.
|
De proefpersoon zal in rugligging worden geplaatst, identiek aan de experimentele groep, maar er zal geen spinale manipulatie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de interventie (baseline), direct na de interventie, 10 minuten na de interventie
|
Verandering van de hartslagvariabiliteit door continue hartslagmeting
|
5 minuten voor de interventie (baseline), direct na de interventie, 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MountSMCLA 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .