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Die Auswirkungen der Manipulation des mittleren Brustraums auf die Herzfrequenzvariabilität.

28. Februar 2015 aktualisiert von: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Das Thema Wirbelsäulenmanipulation (SM) war im letzten Jahrzehnt Gegenstand zunehmender Forschung. Die Forschung konzentrierte sich hauptsächlich auf die funktionellen und klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit SM. Die physiologischen Mechanismen, die den klinischen Veränderungen nach SM zugrunde liegen, sind noch weitgehend unbekannt. Aktuelle Überlegungen deuten darauf hin, dass SM Auswirkungen auf das neurophysiologische System haben könnte, insbesondere auf das autonome Nervensystem. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von SM auf die autonom regulierte kardiovagale Reaktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, sich nur für eine Sitzung von etwa 15 bis 20 Minuten im Übungsraum des Mount St. Mary's College im Physiotherapiegebäude zu melden. Der Proband füllt einen kleinen Fragebogen aus, um gesundheitliche Probleme auszuschließen, die ihn ausschließen würden. Als nächstes wird der Proband über die Methoden und die Art der Studie informiert und anschließend gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Nach der Unterzeichnung wird der Proband in die Studie aufgenommen und entweder der manipulativen Gruppe, der Scheinmanipulationsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Das Biocomm HRV Live! Am Handgelenk des Probanden wird ein Herzfrequenzvariabilitätsmonitor befestigt, der dann gebeten wird, fünf Minuten lang auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch zu liegen. Der Monitor besteht aus einer einfachen Aufzeichnungselektrode, die entweder mit Klebeband oder einem Band am Handgelenk befestigt wird. Zu diesem Zeitpunkt führt der Hauptermittler eine manuelle Technik an den in die Manipulationsgruppe randomisierten Personen durch. Die Testperson wird gebeten, ihre Hände hinter ihren Nacken zu legen, wobei ihre Ellbogen auf ihren Körper ausgerichtet sind. Der Hauptforscher rollt dann den Oberkörper des Probanden leicht zu sich hin, während er seine linke Hand in einer gebeugten Position unter der Wirbelsäule des Probanden auf der Höhe von T4-T5 platziert. Anschließend beugt die Hauptermittlerin die Brustwirbelsäule des Probanden, indem sie ihren rechten Unterarm auf die Ellbogen des Probanden legt und ihn zu einem leichten Knirschen auffordert. Dann wendet der Hauptforscher den Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in der anterior-posterioren Richtung durch die Unterarme der Testperson und über ihre linke Hand unter der Testperson an. Bei der Scheinmanipulationsgruppe wird keine Kraft über die Ellenbogen ausgeübt, aber alle anderen Aspekte der Positionierung sind die gleichen wie bei der Manipulationsgruppe. Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre Finger hinter dem Nacken zu verbinden und eine Minute lang zu ruhen. Nach dem Eingriff wird die Versuchsperson gebeten, weitere zehn Minuten ruhig auf dem Rücken zu liegen, um die Reaktionen nach der Manipulation aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • Mount St. Mary's College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rückenoperationen, Osteopenie, Osteoporose, Wirbelsäulenfrakturen, Rippenfrakturen, chronischen Schmerzen über drei Monate oder Herzerkrankungen. Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn sie derzeit Steroide oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder in der Vergangenheit in erheblichem Maße eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während sie auf dem Rücken liegen, erhalten die Probanden eine einzelne von hinten nach vorne gerichtete Manipulation der Wirbelsäule in der mittleren Brustregion (T4-5).
Manipulation der mittleren Brustwirbelsäule in Rückenlage bis zur T4/5-Region
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Verfahren der Scheingruppe sind mit Ausnahme des Eingriffs zur Manipulation der Wirbelsäule identisch. Scheinpatienten dürfen keinen Wirbelsäulenmanipulationseingriff erhalten.
Der Proband wird in Rückenlage positioniert, identisch mit der Versuchsgruppe, es wird jedoch keine Wirbelsäulenmanipulation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach dem Eingriff, 10 Minuten nach dem Eingriff
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität durch kontinuierliche Herzfrequenzüberwachung
5 Minuten vor dem Eingriff (Grundlinie), unmittelbar nach dem Eingriff, 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MountSMCLA 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe

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