- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02379871
Effekterna av mid-thoracal manipulation på hjärtfrekvensvariation.
28 februari 2015 uppdaterad av: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Ämnet spinal manipulation (SM) har varit en källa till ökande forskning under det senaste decenniet.
Forskningen har i första hand fokuserat på de funktionella och kliniska resultat som är förknippade med SM.
De fysiologiska mekanismerna bakom de kliniska förändringarna som upplevs efter SM är fortfarande i stort sett okända.
Nuvarande tanke antyder att SM kan ha en effekt på det neurofysiologiska systemet, särskilt det autonoma nervsystemet.
Syftet med denna studie kommer att vara att utforska effekterna av SM på det autonomt reglerade kardiovagala svaret.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera till träningsrummet vid Mount St. Mary's College i fysioterapibyggnaden under endast en session som varar cirka 15-20 minuter.
Försökspersonen kommer att fylla i ett litet frågeformulär för att utesluta eventuella hälsotillstånd som skulle utesluta dem.
Försökspersonen kommer därefter att informeras om metoderna och arten av studien, varefter de kommer att ombes att underteckna ett informerat samtycke.
När den väl har undertecknats kommer försökspersonen att inkluderas i studien och randomiseras till antingen manipulationsgruppen, skenmanipulationsgruppen eller kontrollgruppen.
Biocomm HRV Live! pulsmätare kommer att fästas på patientens handled som sedan kommer att bli ombedd att ligga liggande på ett behandlingsbord i fem minuter.
Monitorn består av en enkel inspelningselektrod som fästs vid handleden med antingen tejp eller ett band.
Vid denna tidpunkt kommer huvudutredaren att utföra en manuell teknik på de individer som randomiserats till manipulationsgruppen.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att placera sina händer bakom hennes nacke med armbågarna i linje med kroppen.
Huvudforskaren kommer sedan att rulla försökspersonens överkropp lätt mot sig själv samtidigt som hon placerar hennes vänstra hand i en böjd position under försökspersonens ryggrad på T4-T5-nivå.
Huvudutredaren kommer sedan att böja försökspersonens bröstrygg genom att placera hennes högra underarm på försökspersonens armbågar och be försökspersonen att göra en lätt crunch.
Därefter kommer huvudforskaren att applicera dragkraften med hög hastighet och låg amplitud i anterior-posterior riktning genom försökspersonens underarmar och över hennes vänstra hand under försökspersonen.
För skenmanipulationsgruppen kommer ingen kraft att placeras genom armbågarna, men alla andra aspekter av positionering kommer att vara desamma som manipulationsgruppen.
Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att länka sina fingrar bakom nacken och vila i en minut.
Efter interventionen kommer försökspersonen att bli ombedd att ligga tyst på rygg i ytterligare tio minuter för att registrera svar efter manipulation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
- Mount St. Mary's College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Historik av ryggoperationer, osteopeni, osteoporos, ryggradsfrakturer, revbensfrakturer, kronisk smärta under tre månader eller hjärtsjukdomar. Försökspersoner kommer också att uteslutas om de för närvarande tar eller har en betydande historia av att ta steroid- eller antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
När de ligger liggande kommer försökspersonerna att få en enkel bakre till främre riktad ryggradsmanipulation till mitten av bröstkorgen (T4-5).
|
Ryggläge mid-thorax spinal manipulation till T4/5-regionen
|
Sham Comparator: Sham Group
Procedurerna för skengruppvilja kommer att vara identiska med undantag för manipulation av ryggraden.
Sham ska inte ta emot spinal manipulation.
|
Försökspersonen kommer att placeras i ryggläge identisk med experimentgruppen, men ingen ryggradsmanipulation kommer att levereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 5 minuter före intervention (baslinje), omedelbart efter intervention, 10 minuter efter intervention
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation via kontinuerlig hjärtfrekvensövervakning
|
5 minuter före intervention (baslinje), omedelbart efter intervention, 10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MountSMCLA 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurofysiologiska mekanismer bakom spinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, SpinalFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAvslutadSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, Spinal
-
Universidad de MurciaUCAM universityAvslutadSpinal manipulation | Friska ämnen | Manuell terapiSpanien
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueFrench chiropractic research fundAvslutadManipulation, SpinalFrankrike
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueAvslutadSpinal manipulationFrankrike
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutadSpinal manipulation | Kirurgi | Lumbal spinal stenos | SjukgymnastikTaiwan
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityOkändNacksmärta | Manipulation, SpinalFörenta staterna
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutadLumbal diskbråck | Lumbal dragkraft | Spinal manipulation | LändryggskirurgiTaiwan
Kliniska prövningar på Experimentgrupp
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna