Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mid-thoracal manipulation på hjärtfrekvensvariation.

28 februari 2015 uppdaterad av: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Ämnet spinal manipulation (SM) har varit en källa till ökande forskning under det senaste decenniet. Forskningen har i första hand fokuserat på de funktionella och kliniska resultat som är förknippade med SM. De fysiologiska mekanismerna bakom de kliniska förändringarna som upplevs efter SM är fortfarande i stort sett okända. Nuvarande tanke antyder att SM kan ha en effekt på det neurofysiologiska systemet, särskilt det autonoma nervsystemet. Syftet med denna studie kommer att vara att utforska effekterna av SM på det autonomt reglerade kardiovagala svaret.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera till träningsrummet vid Mount St. Mary's College i fysioterapibyggnaden under endast en session som varar cirka 15-20 minuter. Försökspersonen kommer att fylla i ett litet frågeformulär för att utesluta eventuella hälsotillstånd som skulle utesluta dem. Försökspersonen kommer därefter att informeras om metoderna och arten av studien, varefter de kommer att ombes att underteckna ett informerat samtycke. När den väl har undertecknats kommer försökspersonen att inkluderas i studien och randomiseras till antingen manipulationsgruppen, skenmanipulationsgruppen eller kontrollgruppen. Biocomm HRV Live! pulsmätare kommer att fästas på patientens handled som sedan kommer att bli ombedd att ligga liggande på ett behandlingsbord i fem minuter. Monitorn består av en enkel inspelningselektrod som fästs vid handleden med antingen tejp eller ett band. Vid denna tidpunkt kommer huvudutredaren att utföra en manuell teknik på de individer som randomiserats till manipulationsgruppen. Försökspersonen kommer att bli ombedd att placera sina händer bakom hennes nacke med armbågarna i linje med kroppen. Huvudforskaren kommer sedan att rulla försökspersonens överkropp lätt mot sig själv samtidigt som hon placerar hennes vänstra hand i en böjd position under försökspersonens ryggrad på T4-T5-nivå. Huvudutredaren kommer sedan att böja försökspersonens bröstrygg genom att placera hennes högra underarm på försökspersonens armbågar och be försökspersonen att göra en lätt crunch. Därefter kommer huvudforskaren att applicera dragkraften med hög hastighet och låg amplitud i anterior-posterior riktning genom försökspersonens underarmar och över hennes vänstra hand under försökspersonen. För skenmanipulationsgruppen kommer ingen kraft att placeras genom armbågarna, men alla andra aspekter av positionering kommer att vara desamma som manipulationsgruppen. Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att länka sina fingrar bakom nacken och vila i en minut. Efter interventionen kommer försökspersonen att bli ombedd att ligga tyst på rygg i ytterligare tio minuter för att registrera svar efter manipulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • Mount St. Mary's College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Historik av ryggoperationer, osteopeni, osteoporos, ryggradsfrakturer, revbensfrakturer, kronisk smärta under tre månader eller hjärtsjukdomar. Försökspersoner kommer också att uteslutas om de för närvarande tar eller har en betydande historia av att ta steroid- eller antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
När de ligger liggande kommer försökspersonerna att få en enkel bakre till främre riktad ryggradsmanipulation till mitten av bröstkorgen (T4-5).
Ryggläge mid-thorax spinal manipulation till T4/5-regionen
Sham Comparator: Sham Group
Procedurerna för skengruppvilja kommer att vara identiska med undantag för manipulation av ryggraden. Sham ska inte ta emot spinal manipulation.
Försökspersonen kommer att placeras i ryggläge identisk med experimentgruppen, men ingen ryggradsmanipulation kommer att levereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 5 minuter före intervention (baslinje), omedelbart efter intervention, 10 minuter efter intervention
Förändring i hjärtfrekvensvariation via kontinuerlig hjärtfrekvensövervakning
5 minuter före intervention (baslinje), omedelbart efter intervention, 10 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MountSMCLA 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurofysiologiska mekanismer bakom spinal manipulation

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

3
Prenumerera