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中胸操作对心率变异性的影响。

2015年2月28日 更新者:Derrick Sueki、Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
在过去的十年中,脊柱操纵 (SM) 的主题一直是越来越多的研究的来源。 研究主要集中在与 SM 相关的功能和临床结果上。 SM 后所经历的临床变化背后的生理机制在很大程度上仍然未知。 目前的想法表明 SM 可能对神经生理系统有影响,特别是自主神经系统。 本研究的目的是探讨 SM 对自主调节的心脏迷走神经反应的影响。

研究概览

详细说明

受试者将被要求到 Mount St. Mary's College 物理治疗大楼的健身室报告一次,仅持续约 15-20 分钟。 受试者将填写一份小问卷,以排除任何可能将其排除在外的健康状况。 接下来将告知受试者有关研究的方法和性质,之后他们将被要求签署知情同意书。 一旦签名,受试者将被纳入研究并将随机分配到操纵组、假操纵组或对照组。 Biocomm HRV 直播!心率变异性监测器将连接到受试者的手腕上,然后受试者将被要求仰卧在治疗台上五分钟。 监视器由一个简单的记录电极组成,该记录电极用胶带或带子固定在手腕上。 此时,首席调查员将对随机分配到操作组的个人执行手动技术。 受试者将被要求将他/她的手放在脖子后面,肘部与他们的身体对齐。 然后,首席调查员将受试者的躯干轻轻地向自己滚动,同时将她的左手放在受试者脊柱下方 T4-T5 水平的弯曲位置。 然后,首席调查员将右前臂放在受试者的肘部上,并要求受试者做轻微的仰卧起坐,从而弯曲受试者的胸椎。 然后,首席调查员将在前后方向通过受试者的前臂和受试者下方的左手施加高速低振幅推力。 对于假操作组,不会通过肘部施加力,但所有其他方面的定位将与操作组相同。 对照组将被要求将手指放在脖子后面并休息一分钟。 干预后,受试者将被要求再安静地仰卧 10 分钟,以记录操作后的反应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90007
        • Mount St. Mary's College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人

排除标准:

  • 背部手术、骨质减少、骨质疏松、脊柱骨折、肋骨骨折、超过三个月的慢性疼痛或心脏病史。 如果受试者目前正在服用或有服用类固醇或抗凝药物的重要历史,他们也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
仰卧时,受试者将接受一个从后到前定向脊柱操作到中胸区 (T4-5)。
T4/5 区域的仰卧胸椎中段脊柱推拿
假比较器:深水集团
除了脊柱操纵干预外,假手术组的程序将相同。 Sham 不得接受脊柱操纵干预。
受试者将被定位为与实验组相同的仰卧位,但不会进行脊柱操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV) 的变化
大体时间:干预前 5 分钟(基线)、干预后立即、干预后 10 分钟
通过连续心率监测改变心率变异性
干预前 5 分钟(基线)、干预后立即、干预后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derrick Sueki, DPT、Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月28日

首次发布 (估计)

2015年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月28日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MountSMCLA 2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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