Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky střední hrudní manipulace na variabilitu srdeční frekvence.

28. února 2015 aktualizováno: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
Téma manipulace páteře (SM) bylo v posledním desetiletí zdrojem rostoucího výzkumu. Výzkum se zaměřil především na funkční a klinické výsledky spojené s SM. Fyziologické mechanismy, které jsou základem klinických změn po SM, jsou stále z velké části neznámé. Současné úvahy naznačují, že SM může mít vliv na neurofyziologický systém, konkrétně na autonomní nervový systém. Účelem této studie bude prozkoumat účinky SM na autonomně regulovanou kardioovagální odpověď.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se hlásily do cvičební místnosti na Mount St. Mary's College v budově fyzikální terapie pouze na jedno sezení trvající přibližně 15-20 minut. Subjekt vyplní malý dotazník, aby vyloučil zdravotní stavy, které by je vylučovaly. Subjekt bude dále informován o metodách a povaze studie, poté bude požádán, aby podepsal formulář informovaného souhlasu. Po podepsání bude subjekt zařazen do studie a bude randomizován buď do manipulativní skupiny, skupiny s falešnou manipulací nebo kontrolní skupiny. Biocomm HRV Live! Monitor variability srdeční frekvence bude připevněn k zápěstí subjektu, který bude poté požádán, aby ležel na zádech na ošetřovacím stole po dobu pěti minut. Monitor se skládá z jednoduché záznamové elektrody, která je připevněna k zápěstí páskou nebo páskem. V tomto okamžiku hlavní výzkumník provede manuální techniku ​​na jednotlivcích randomizovaných do manipulační skupiny. Subjekt bude požádán, aby si položil ruce za krk s lokty zarovnanými s jejich tělem. Hlavní řešitel poté mírně přetočí trup subjektu k sobě, přičemž položí levou ruku do ohnuté polohy pod páteř subjektu na úrovni T4-T5. Hlavní vyšetřovatel poté ohne hrudní páteř subjektu tak, že položí pravé předloktí na lokty subjektu a požádá subjekt, aby udělal mírné křupnutí. Poté hlavní výzkumník aplikuje tah s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou v předozadním směru přes předloktí subjektu a přes jeho levou ruku pod subjekt. U falešné manipulační skupiny nebude na lokty působit žádná síla, ale všechny ostatní aspekty polohování budou stejné jako u manipulační skupiny. Kontrolní skupina bude požádána, aby si spojila prsty za krkem a jednu minutu odpočívala. Po zásahu bude subjekt požádán, aby po dalších deset minut tiše ležel vleže na zádech, aby se zaznamenaly reakce po manipulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • Mount St. Mary's College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operací zad, osteopenie, osteoporóza, zlomeniny páteře, zlomeniny žeber, chronická bolest po dobu tří měsíců nebo srdeční onemocnění. Subjekty budou také vyloučeny, pokud v současné době užívají nebo mají významnou anamnézu užívání steroidních nebo antikoagulačních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
V leže na zádech budou subjekty dostávat jednu zadní až přední řízenou manipulaci páteře do střední hrudní oblasti (T4-5).
Jiný: Experimentální skupina
Manipulace středohrudní páteře vleže do oblasti T4/5
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Postupy předstírané skupiny budou shodné s výjimkou manipulační intervence páteře. Sham nesmí podstoupit zásah manipulace s páteří.
Jiný: Falešná skupina
Subjekt bude umístěn vleže na zádech stejně jako experimentální skupina, ale nebude prováděna žádná manipulace s páteří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 5 minut před intervencí (základní hodnota), ihned po intervenci, 10 minut po intervenci
Změna variability srdeční frekvence prostřednictvím nepřetržitého monitorování srdeční frekvence
5 minut před intervencí (základní hodnota), ihned po intervenci, 10 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MountSMCLA 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit