Beteg által bejelentett eredmény kérdőív szisztémás mastocytosishoz
Beteg által jelentett kérdőív kidolgozása a szisztémás mastocytosis tüneteire
A tanulmány célja a szisztémás mastocytosisban szenvedő egyének fő tüneteinek feltárása. A beiratkozott egyénekkel interjúkat készítenek, hogy megismerjék a betegség tüneteit és állapotát. Az interjú körülbelül 60 percig tart, és képzett kérdező készíti, hangfelvétel készül (a páciens beleegyezésével), és a páciens által megadott minden információt bizalmasan kezelünk és anonimmá teszünk, hogy ne lehessen azonosítani. Az interjú a páciens földrajzi elhelyezkedésétől függően történhet személyesen, telefonon vagy virtuálisan Skype-on, egy ingyenes videokonferencia-programon keresztül. A betegek a részvételi idejükért kártérítést kapnak.
Ez nem gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálat, és a vizsgálat során semmilyen gyógyszert nem osztanak ki vagy tesztelnek. A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a beteg által jelenleg vagy a jövőben részesülő kezelést vagy segítségnyújtást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02210
- Adelphi Values LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő állapotok egyikének dokumentált diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) diagnosztikai kritériumai alapján: agresszív szisztémás mastocytosis (ASM), szisztémás mastocytosis társuló klonális hematológiai, nem hízósejtvonal-betegséggel (SM-AHNMD), hízósejtes leukémia (MCL) , parázsló szisztémás masztocitózis (SSM), indolens szisztémás masztocitózis (ISM)
- A diagnózist csontvelő biopsziával igazolták
- folyékony angoltudás
- Részvételi hajlandóság és képesség egyórás interjún
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapot vagy helyzet, amely megzavarná az interjún való részvételt (pl. kognitív károsodás vagy rendellenesség, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés)
- Ismert humán immunhiány vírus vagy szerzett immunhiányos szindrómával összefüggő betegség
- Bármilyen más korábbi rosszindulatú daganat, kivéve az alábbiakat: Megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák; In situ méhnyakrák; Megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák, amelyből az alany jelenleg teljes remisszióban van, vagy más rák, amelytől az alany 2 éve betegségmentes volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ASM
|
Egyetlen interjú, körülbelül egy órás
|
|
SM-AHNMD
|
Egyetlen interjú, körülbelül egy órás
|
|
MCL
|
Egyetlen interjú, körülbelül egy órás
|
|
SSM
|
Egyetlen interjú, körülbelül egy órás
|
|
ISM
|
Egyetlen interjú, körülbelül egy órás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kvalitatív interjú adatok gyűjtése az előrehaladott szisztémás mastocytosis tüneteiről
Időkeret: Egyszer
|
Egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL7064A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok