Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník výsledků hlášených pacientem pro systémovou mastocytózu

6. ledna 2017 aktualizováno: Adelphi Values LLC

Vývoj pacientem hlášeného dotazníku pro symptomy systémové mastocytózy

Účelem této studie je prozkoumat klíčové symptomy jedinců se systémovou mastocytózou. Budou provedeny rozhovory se zapsanými jednotlivci, aby se dozvěděli o symptomech a stavu onemocnění. Rozhovor bude trvat přibližně 60 minut a bude veden vyškoleným tazatelem, bude nahráván (se souhlasem pacienta) a se všemi informacemi poskytnutými pacientem bude zacházeno jako s důvěrnými a anonymizovány, aby nebyly identifikovatelné. Pohovor může být veden tváří v tvář, po telefonu nebo virtuálně přes Skype, bezplatný program pro videokonference, v závislosti na geografické poloze pacienta. Pacienti budou za čas strávený účastí kompenzováni.

Toto není studie související s medikací a během této studie nebude distribuována ani testována žádná medikace. Účast v této studii neovlivní žádnou léčbu nebo pomoc, kterou pacient v současnosti dostává nebo může v budoucnu získat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • Adelphi Values LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé Spojených států s pokročilou systémovou mastocytózou, kteří se dobrovolně účastní studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza jednoho z následujících stavů na základě diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO): agresivní systémová mastocytóza (ASM), systémová mastocytóza s přidruženým klonálním hematologickým onemocněním nemastných buněk (SM-AHNMD), leukémie ze žírných buněk (MCL) , doutnající systémová mastocytóza (SSM), indolentní systémová mastocytóza (ISM)
  • Diagnóza potvrzena biopsií kostní dřeně
  • plynulost v angličtině
  • Ochota a schopnost zúčastnit se hodinového rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • Stav nebo situace, která by narušovala účast na pohovoru (např. kognitivní porucha nebo porucha, zneužívání alkoholu nebo drog)
  • Známý virus lidské imunodeficience nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience
  • Jakákoli jiná předchozí malignita kromě následujících: Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže; Rakovina děložního čípku in situ; Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II, z níž je subjekt v současné době v úplné remisi, nebo jiná rakovina, u které je subjekt bez onemocnění po dobu 2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ASM
Jiný: Rozhovor
Jeden rozhovor trvá přibližně jednu hodinu
SM-AHNMD
Jiný: Rozhovor
Jeden rozhovor trvá přibližně jednu hodinu
MCL
Jiný: Rozhovor
Jeden rozhovor trvá přibližně jednu hodinu
SSM
Jiný: Rozhovor
Jeden rozhovor trvá přibližně jednu hodinu
ISM
Jiný: Rozhovor
Jeden rozhovor trvá přibližně jednu hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr dat kvalitativního rozhovoru o symptomech pokročilé systémové mastocytózy
Časové okno: Jednou
Jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adelphi Values LLC

Spolupracovníci

Blueprint Medicines Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BL7064A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie ze žírných buněk (MCL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit