Questionário de resultado relatado pelo paciente para mastocitose sistêmica
Desenvolvimento de questionário de resultados relatados pelo paciente para sintomas de mastocitose sistêmica
O objetivo deste estudo é explorar os principais sintomas de indivíduos com mastocitose sistêmica. Entrevistas de indivíduos inscritos serão realizadas para aprender sobre os sintomas e condições da doença. A entrevista terá duração aproximada de 60 minutos e será conduzida por entrevistador treinado, será gravada em áudio (com consentimento do paciente), e todas as informações fornecidas pelo paciente serão tratadas de forma confidencial e tornadas anônimas para que não sejam identificáveis. A entrevista pode ser realizada pessoalmente, por telefone ou virtualmente via Skype, um programa gratuito de videoconferência, dependendo da localização geográfica do paciente. Os pacientes serão compensados pelo tempo de participação.
Este não é um estudo relacionado a medicamentos e nenhum medicamento será distribuído ou testado durante este estudo. A participação neste estudo não afetará nenhum tratamento ou assistência que um paciente receba atualmente ou possa receber no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
- Adelphi Values LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de uma das seguintes condições com base nos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (OMS): mastocitose sistêmica agressiva (ASM), mastocitose sistêmica com doença de linhagem hematológica não mastocitária clonal associada (SM-AHNMD), leucemia de mastócitos (MCL) , mastocitose sistêmica latente (SSM), mastocitose sistêmica indolente (ISM)
- Diagnóstico confirmado por biópsia de medula óssea
- Fluência em Inglês
- Vontade e capacidade de participar de uma entrevista de uma hora
Critério de exclusão:
- Uma condição ou situação que interferiria na participação em uma entrevista (por exemplo, comprometimento ou distúrbio cognitivo, abuso de álcool ou drogas)
- Vírus da imunodeficiência humana conhecido ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida
- Qualquer outra malignidade anterior, exceto o seguinte: Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado; Câncer cervical in situ; Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado do qual o sujeito está atualmente em remissão completa, ou outro câncer do qual o sujeito está livre de doença há 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ASM
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Entrevista única com duração aproximada de uma hora
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SM-AHNMD
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Entrevista única com duração aproximada de uma hora
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MCL
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Entrevista única com duração aproximada de uma hora
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SSM
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Entrevista única com duração aproximada de uma hora
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ISM
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Entrevista única com duração aproximada de uma hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coleta de dados de entrevistas qualitativas sobre os sintomas de mastocitose sistêmica avançada
Prazo: Uma vez
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Uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Hipersensibilidade
- Leucemia
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Doenças do Complexo Imunológico
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Mastocitose
- Mastocitose Sistêmica
- Leucemia de Mastócitos
Outros números de identificação do estudo
- BL7064A
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