Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник исходов, сообщаемый пациентом, для системного мастоцитоза

6 января 2017 г. обновлено: Adelphi Values LLC

Разработка анкеты результатов, сообщаемых пациентами, для симптомов системного мастоцитоза

Целью данного исследования является изучение основных симптомов у лиц с системным мастоцитозом. Будут проведены интервью с зарегистрированными лицами, чтобы узнать о симптомах заболевания и состоянии. Интервью будет длиться около 60 минут и будет проводиться обученным интервьюером, записываться на аудио (с согласия пациента), и вся информация, предоставленная пациентом, будет рассматриваться как конфиденциальная и анонимная, чтобы ее нельзя было идентифицировать. Интервью может проводиться лицом к лицу, по телефону или виртуально через Skype, бесплатную программу для видеоконференций, в зависимости от географического положения пациента. Пациенты будут получать компенсацию за время участия.

Это исследование не связано с лекарствами, и во время этого исследования никакие лекарства не будут распространяться или тестироваться. Участие в этом исследовании не повлияет на какое-либо лечение или помощь, которую пациент получает в настоящее время или может получить в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители США с далеко зашедшим системным мастоцитозом, добровольно принявшие участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз одного из следующих состояний, основанный на диагностических критериях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): агрессивный системный мастоцитоз (АСМ), системный мастоцитоз с ассоциированным клональным гематологическим заболеванием, не относящимся к тучноклеточному происхождению (SM-AHNMD), тучноклеточный лейкоз (MCL). , вялотекущий системный мастоцитоз (ССМ), вялотекущий системный мастоцитоз (ИСМ)
  • Диагноз подтверждается биопсией костного мозга.
  • Свободное владение английским языком
  • Готовность и возможность участвовать в часовом интервью

Критерий исключения:

  • Состояние или ситуация, которые могут помешать участию в опросе (например, когнитивные нарушения или расстройства, злоупотребление алкоголем или наркотиками)
  • Известный вирус иммунодефицита человека или заболевание, связанное с синдромом приобретенного иммунодефицита
  • Любое другое предшествовавшее злокачественное новообразование, за исключением следующего: Адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи; Рак шейки матки in situ; Адекватно леченный рак I или II стадии, от которого субъект в настоящее время находится в полной ремиссии, или другой рак, от которого субъект был свободен в течение 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КАК М
Другой: Опрос
Одно интервью продолжительностью около часа
СМ-АХНМД
Другой: Опрос
Одно интервью продолжительностью около часа
MCL
Другой: Опрос
Одно интервью продолжительностью около часа
ССМ
Другой: Опрос
Одно интервью продолжительностью около часа
ИСМ
Другой: Опрос
Одно интервью продолжительностью около часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор качественных данных интервью о симптомах распространенного системного мастоцитоза
Временное ограничение: Один раз
Один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adelphi Values LLC

Соавторы

Blueprint Medicines Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BL7064A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться