Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapportert utfallsspørreskjema for systemisk mastocytose

6. januar 2017 oppdatert av: Adelphi Values LLC

Pasientrapportert utfallsspørreskjemautvikling for symptomer på systemisk mastocytose

Hensikten med denne studien er å utforske nøkkelsymptomene hos personer med systemisk mastocytose. Intervjuer av registrerte personer vil bli gjennomført for å lære om sykdomssymptomer og tilstand. Intervjuet vil vare i ca. 60 minutter og vil bli gjennomført av en utdannet intervjuer, lydopptak (med pasientens samtykke), og all informasjon pasienten gir vil bli behandlet konfidensielt og anonymisert slik at den ikke kan identifiseres. Intervjuet kan gjennomføres ansikt til ansikt, over telefon eller virtuelt via Skype, et gratis videokonferanseprogram, avhengig av pasientens geografiske plassering. Pasientene vil få kompensasjon for sin deltakelsestid.

Dette er ikke en medisinrelatert studie, og ingen medisiner vil bli distribuert eller testet under denne studien. Deltakelse i denne studien vil ikke påvirke noen behandling eller assistanse som en pasient mottar eller kan få i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
        • Adelphi Values LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i USA med avansert systemisk mastocytose som melder seg frivillig til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert diagnose av en av følgende tilstander basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) diagnostiske kriterier: aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med tilhørende klonal hematologisk ikke-mastcelleavstamningssykdom (SM-AHNMD), mastcelleleukemi (MCL) , ulmende systemisk mastocytose (SSM), indolent systemisk mastocytose (ISM)
  • Diagnose bekreftet ved benmargsbiopsi
  • Flytende i engelsk
  • Vilje og evne til å delta på en times intervju

Ekskluderingskriterier:

  • En tilstand eller situasjon som ville forstyrre deltakelse i et intervju (f.eks. kognitiv svikt eller lidelse, alkohol- eller narkotikamisbruk)
  • Kjent humant immunsviktvirus eller ervervet immunsviktsyndrom-relatert sykdom
  • Enhver annen tidligere malignitet med unntak av følgende: Adekvat behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel; in situ livmorhalskreft; Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II hvor pasienten for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASM
Annen: Intervju
Enkeltintervju på ca en time
SM-AHNMD
Annen: Intervju
Enkeltintervju på ca en time
MCL
Annen: Intervju
Enkeltintervju på ca en time
SSM
Annen: Intervju
Enkeltintervju på ca en time
ER M
Annen: Intervju
Enkeltintervju på ca en time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsamling av kvalitative intervjudata om symptomene på avansert systemisk mastocytose
Tidsramme: En gang
En gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Samarbeidspartnere

Blueprint Medicines Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BL7064A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mastcelleleukemi (MCL)

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere