Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst voor systemische mastocytose

6 januari 2017 bijgewerkt door: Adelphi Values LLC

Patiënt-gerapporteerde uitkomstvragenlijst Ontwikkeling voor symptomen van systemische mastocytose

Het doel van deze studie is om de belangrijkste symptomen van personen met systemische mastocytose te onderzoeken. Er zullen interviews met ingeschreven personen worden gehouden om meer te weten te komen over de ziektesymptomen en -conditie. Het interview duurt ongeveer 60 minuten en wordt afgenomen door een getrainde interviewer, wordt opgenomen op audio (met toestemming van de patiënt) en alle door de patiënt verstrekte informatie wordt vertrouwelijk behandeld en anoniem gemaakt, zodat deze niet identificeerbaar is. Het interview kan face-to-face, telefonisch of virtueel via Skype, een gratis videoconferentieprogramma, worden afgenomen, afhankelijk van de geografische locatie van de patiënt. Patiënten krijgen een vergoeding voor hun deelnametijd.

Dit is geen medicatiegerelateerd onderzoek en er wordt tijdens dit onderzoek geen medicatie uitgedeeld of getest. Deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op de behandeling of hulp die een patiënt momenteel krijgt of in de toekomst zal krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
        • Adelphi Values LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van de Verenigde Staten met vergevorderde systemische mastocytose die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van een van de volgende aandoeningen op basis van diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO): agressieve systemische mastocytose (ASM), systemische mastocytose met geassocieerde klonale hematologische niet-mestcelziekte (SM-AHNMD), mestcelleukemie (MCL) , smeulende systemische mastocytose (SSM), indolente systemische mastocytose (ISM)
  • Diagnose bevestigd door beenmergbiopsie
  • vloeiend Engels
  • Bereidheid en mogelijkheid om deel te nemen aan een interview van een uur

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening of situatie die deelname aan een interview zou belemmeren (bijv. cognitieve stoornis of stoornis, alcohol- of drugsmisbruik)
  • Bekend humaan immunodeficiëntievirus of verworven immunodeficiëntiesyndroom-gerelateerde ziekte
  • Elke andere eerdere maligniteit behalve de volgende: Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker; In situ baarmoederhalskanker; Adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie is, of andere kanker waarvan de patiënt al 2 jaar ziektevrij is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASM
Ander: Interview
Eenmalig interview van ongeveer een uur
SM-AHNMD
Ander: Interview
Eenmalig interview van ongeveer een uur
MCL
Ander: Interview
Eenmalig interview van ongeveer een uur
SSM
Ander: Interview
Eenmalig interview van ongeveer een uur
ISM
Ander: Interview
Eenmalig interview van ongeveer een uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzameling van kwalitatieve interviewgegevens over de symptomen van gevorderde systemische mastocytose
Tijdsspanne: Eenmaal
Eenmaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Medewerkers

Blueprint Medicines Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BL7064A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mastcelleukemie (MCL)

  • Cogent Biosciences, Inc.
    Werving
    (Apex) CGT9486 bij patiënten met gevorderde systemische mastocytose
    Geavanceerde systemische mastocytose (AdvSM) | SM met een geassocieerd hematologisch neoplasma (SM-AHN) | Mastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM)
    Verenigde Staten, Noorwegen, Spanje, Australië, Zwitserland, Duitsland, België, Nederland, Canada, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Italië

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren