Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporteret udfaldsspørgeskema for systemisk mastocytose

6. januar 2017 opdateret af: Adelphi Values LLC

Patientrapporteret udfaldsspørgeskemaudvikling for symptomer på systemisk mastocytose

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de vigtigste symptomer hos personer med systemisk mastocytose. Interviews af tilmeldte personer vil blive gennemført for at lære om sygdomssymptomer og tilstand. Interviewet vil vare cirka 60 minutter og vil blive udført af en uddannet interviewer, lydoptages (med patientens samtykke), og alle oplysninger, som patienten giver, vil blive behandlet fortroligt og gjort anonyme, så de ikke kan identificeres. Interviewet kan udføres ansigt til ansigt, over telefonen eller virtuelt via Skype, et gratis videokonferenceprogram, afhængigt af patientens geografiske placering. Patienterne vil blive kompenseret for deres deltagelsestid.

Dette er ikke en medicinrelateret undersøgelse, og ingen medicin vil blive distribueret eller testet under denne undersøgelse. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke påvirke nogen behandling eller assistance, som en patient i øjeblikket modtager eller kan modtage i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Adelphi Values LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i USA med fremskreden systemisk mastocytose, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af en af ​​følgende tilstande baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier: aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med associeret klonal hæmatologisk ikke-mastcelleafstamningssygdom (SM-AHNMD), mastcelleleukæmi (MCL) , ulmende systemisk mastocytose (SSM), indolent systemisk mastocytose (ISM)
  • Diagnose bekræftet ved knoglemarvsbiopsi
  • Flydende engelsk
  • Vilje og evne til at deltage i en times samtale

Ekskluderingskriterier:

  • En tilstand eller situation, der ville forstyrre deltagelse i et interview (f.eks. kognitiv svækkelse eller lidelse, alkohol- eller stofmisbrug)
  • Kendt human immundefektvirus eller erhvervet immundefektsyndrom-relateret sygdom
  • Enhver anden tidligere malignitet med undtagelse af følgende: Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft; in situ livmoderhalskræft; Tilstrækkeligt behandlet kræft i stadie I eller II, hvor individet i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller anden kræftsygdom, hvor forsøgspersonen har været sygdomsfri i 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASM
Andet: Interview
Enkeltsamtale af cirka en time
SM-AHNMD
Andet: Interview
Enkeltsamtale af cirka en time
MCL
Andet: Interview
Enkeltsamtale af cirka en time
SSM
Andet: Interview
Enkeltsamtale af cirka en time
ISM
Andet: Interview
Enkeltsamtale af cirka en time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af kvalitative interviewdata om symptomer på fremskreden systemisk mastocytose
Tidsramme: Enkelt gang
Enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Samarbejdspartnere

Blueprint Medicines Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL7064A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner