Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterat utfallsformulär för systemisk mastocytos

6 januari 2017 uppdaterad av: Adelphi Values LLC

Utveckling av frågeformulär för patientrapporterade resultat för symtom på systemisk mastocytos

Syftet med denna studie är att utforska nyckelsymptomen hos individer med systemisk mastocytos. Intervjuer av inskrivna individer kommer att genomföras för att lära sig om sjukdomens symptom och tillstånd. Intervjun kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att genomföras av en utbildad intervjuare, spelas in på ljud (med patientens samtycke), och all information som patienten lämnar kommer att behandlas konfidentiellt och göras anonym så att den inte kan identifieras. Intervjun kan genomföras ansikte mot ansikte, via telefon eller virtuellt via Skype, ett gratis videokonferensprogram, beroende på patientens geografiska plats. Patienterna kommer att få kompensation för sin deltagandetid.

Detta är inte en läkemedelsrelaterad studie och ingen medicin kommer att distribueras eller testas under denna studie. Deltagande i denna studie kommer inte att påverka någon behandling eller assistans som en patient för närvarande får eller kan komma att få i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
        • Adelphi Values LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i USA med avancerad systemisk mastocytos som frivilligt deltar i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad diagnos av ett av följande tillstånd baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) diagnostiska kriterier: aggressiv systemisk mastocytos (ASM), systemisk mastocytos med tillhörande klonal hematologisk icke-mastcellssjukdom (SM-AHNMD), mastcellsleukemi (MCL) , pyrande systemisk mastocytos (SSM), indolent systemisk mastocytos (ISM)
  • Diagnos bekräftad genom benmärgsbiopsi
  • Flytande engelska
  • Vilja och förmåga att delta i en timmes intervju

Exklusions kriterier:

  • Ett tillstånd eller en situation som skulle störa deltagandet i en intervju (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning eller störning, alkohol- eller drogmissbruk)
  • Känt humant immunbristvirus eller förvärvat immunbristsyndrom-relaterad sjukdom
  • Alla andra tidigare maligniteter utom följande: Adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller; In situ livmoderhalscancer; Tillräckligt behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission, eller annan cancer från vilken patienten har varit sjukdomsfri i 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASM
Övrig: Intervju
Enskild intervju på cirka en timme
SM-AHNMD
Övrig: Intervju
Enskild intervju på cirka en timme
MCL
Övrig: Intervju
Enskild intervju på cirka en timme
SSM
Övrig: Intervju
Enskild intervju på cirka en timme
ISM
Övrig: Intervju
Enskild intervju på cirka en timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insamling av kvalitativ intervjudata om symtom på avancerad systemisk mastocytos
Tidsram: En gång
En gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Samarbetspartners

Blueprint Medicines Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BL7064A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mastcellsleukemi (MCL)

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera