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- 임상시험 NCT02380222
전신 비만세포증에 대한 환자 보고 결과 설문지
2017년 1월 6일 업데이트: Adelphi Values LLC
전신 비만세포증 증상에 대한 환자 보고 결과 설문지 개발
이 연구의 목적은 전신 비만세포증 환자의 주요 증상을 탐색하는 것입니다. 등록된 개인의 인터뷰는 질병 증상 및 상태에 대해 알아보기 위해 수행됩니다. 면담은 약 60분 동안 진행되며 훈련된 면담자가 진행하고 오디오 녹음(환자 동의 하에)하며 환자가 제공한 모든 정보는 기밀로 처리되고 익명으로 처리되어 식별할 수 없습니다. 인터뷰는 환자의 지리적 위치에 따라 대면, 전화 또는 무료 화상 회의 프로그램인 Skype를 통해 가상으로 진행될 수 있습니다. 환자는 참여 시간에 대해 보상을 받습니다.
이것은 약물 관련 연구가 아니며, 이 연구 동안 약물이 배포되거나 테스트되지 않습니다. 이 연구에 참여하는 것은 환자가 현재 받고 있거나 미래에 받을 수 있는 치료나 지원에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02210
- Adelphi Values LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여를 자원한 진행성 전신 비만세포증이 있는 미국 거주자
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 진단 기준에 따라 다음 조건 중 하나에 대한 문서화된 진단: 공격적 전신 비만세포증(ASM), 클론성 혈액학적 비비만세포 계통 질환(SM-AHNMD)과 연관된 전신 비만세포증, 비만세포 백혈병(MCL) , 연기가 나는 전신 비만세포증(SSM), 나태한 전신 비만세포증(ISM)
- 골수 생검으로 확인된 진단
- 영어에 능숙 함
- 1시간 인터뷰에 참여할 의지와 능력
제외 기준:
- 인터뷰 참여를 방해하는 상태 또는 상황(예: 인지 장애 또는 장애, 알코올 또는 약물 남용)
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스 또는 후천성 면역결핍 증후군 관련 질병
- 다음을 제외한 다른 이전 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암; 제자리 자궁경부암; 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암(피험자가 현재 완전한 차도 상태임), 또는 2년 동안 피험자가 질병이 없는 다른 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ASM
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약 1시간 동안 진행되는 단일 인터뷰
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SM-AHNMD
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약 1시간 동안 진행되는 단일 인터뷰
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MCL
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약 1시간 동안 진행되는 단일 인터뷰
|
SSM
|
약 1시간 동안 진행되는 단일 인터뷰
|
주의
|
약 1시간 동안 진행되는 단일 인터뷰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
진행성 전신 비만세포증의 증상에 대한 정성적 인터뷰 자료 수집
기간: 한번
|
한번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BL7064A
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