Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ilmoittama systeemisen mastosytoosin tuloskysely

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Adelphi Values LLC

Potilaiden raportoimien tuloskyselyiden kehittäminen systeemisen mastosytoosin oireille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keskeisiä oireita henkilöillä, joilla on systeeminen mastosytoosi. Ilmoittautuneita henkilöitä haastatellaan saadakseen tietoa taudin oireista ja tilasta. Haastattelu kestää noin 60 minuuttia, ja sen suorittaa koulutettu haastattelija, se äänitetään (potilaan suostumuksella), ja kaikki potilaan antamat tiedot käsitellään luottamuksellisesti ja tehdään anonyymeiksi, jotta niitä ei voida tunnistaa. Haastattelu voidaan tehdä kasvokkain, puhelimitse tai virtuaalisesti ilmaisen videoneuvotteluohjelman Skypen kautta potilaan maantieteellisestä sijainnista riippuen. Potilaat saavat korvauksen osallistumisajastaan.

Tämä ei ole lääkitykseen liittyvä tutkimus, eikä lääkkeitä jaeta tai testata tämän tutkimuksen aikana. Osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta hoitoon tai apuun, jota potilas saa tällä hetkellä tai voi saada tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
        • Adelphi Values LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltojen asukkaat, joilla on pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi ja jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu diagnoosi yhdestä seuraavista tiloista, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostisiin kriteereihin: aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM), systeeminen mastosytoosi, johon liittyy klonaalinen hematologinen ei-syöttösolulinjasairaus (SM-AHNMD), syöttösoluleukemia (MCL) , kytevä systeeminen mastosytoosi (SSM), indolentti systeeminen mastosytoosi (ISM)
  • Diagnoosi vahvistettu luuytimen biopsialla
  • Sujuva Englanti
  • Halu ja kyky osallistua tunnin haastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Tila tai tilanne, joka häiritsisi haastatteluun osallistumista (esim. kognitiivinen heikentyminen tai häiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus tai hankittuun immuunikatooireyhtymään liittyvä sairaus
  • Mikä tahansa muu aikaisempi pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta seuraavia: Riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä; in situ kohdunkaulan syöpä; Riittävästi hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai muu syöpä, josta potilas on ollut taudista 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASM
Muut: Haastatella
Yksittäinen haastattelu kestää noin tunnin
SM-AHNMD
Muut: Haastatella
Yksittäinen haastattelu kestää noin tunnin
MCL
Muut: Haastatella
Yksittäinen haastattelu kestää noin tunnin
SSM
Muut: Haastatella
Yksittäinen haastattelu kestää noin tunnin
ISM
Muut: Haastatella
Yksittäinen haastattelu kestää noin tunnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadullisten haastattelutietojen kerääminen edenneen systeemisen mastosytoosin oireista
Aikaikkuna: Yhden kerran
Yhden kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adelphi Values LLC

Yhteistyökumppanit

Blueprint Medicines Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BL7064A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mast Cell Leukemia (MCL)

  • Cogent Biosciences, Inc.
    Rekrytointi
    (Apex) CGT9486 potilailla, joilla on pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi
    Edistynyt systeeminen mastosytoosi (AdvSM) | SM, johon liittyy hematologinen kasvain (SM-AHN) | Mast Cell Leukemia (MCL) | Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM)
    Yhdysvallat, Norja, Espanja, Australia, Sveitsi, Saksa, Belgia, Alankomaat, Kanada, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Italia

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa