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Questionario sui risultati riportati dal paziente per la mastocitosi sistemica

6 gennaio 2017 aggiornato da: Adelphi Values LLC

Sviluppo del questionario sugli esiti riportati dal paziente per i sintomi della mastocitosi sistemica

Lo scopo di questo studio è esplorare i sintomi chiave degli individui con mastocitosi sistemica. Saranno condotte interviste alle persone iscritte per conoscere i sintomi e le condizioni della malattia. L'intervista durerà circa 60 minuti e sarà condotta da un intervistatore qualificato, sarà audioregistrata (con il consenso del paziente) e tutte le informazioni fornite dal paziente saranno trattate in modo confidenziale e rese anonime in modo che non siano identificabili. Il colloquio può essere condotto faccia a faccia, per telefono o virtualmente tramite Skype, un programma di videoconferenza gratuito, a seconda della posizione geografica del paziente. I pazienti saranno compensati per il loro tempo di partecipazione.

Questo non è uno studio correlato ai farmaci e nessun farmaco verrà distribuito o testato durante questo studio. La partecipazione a questo studio non influirà su alcun trattamento o assistenza che un paziente riceve attualmente o potrebbe ricevere in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
        • Adelphi Values LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti negli Stati Uniti con mastocitosi sistemica avanzata che si offrono volontari per partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di una delle seguenti condizioni basate sui criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): mastocitosi sistemica aggressiva (ASM), mastocitosi sistemica con associata malattia clonale ematologica non mastocitaria (SM-AHNMD), leucemia mastocitaria (MCL) , mastocitosi sistemica fumante (SSM), mastocitosi sistemica indolente (ISM)
  • Diagnosi confermata dalla biopsia del midollo osseo
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Disponibilità e capacità di partecipare a un colloquio di un'ora

Criteri di esclusione:

  • Una condizione o situazione che potrebbe interferire con la partecipazione a un colloquio (ad esempio, deterioramento o disturbo cognitivo, abuso di alcol o droghe)
  • Virus dell'immunodeficienza umana nota o malattia correlata alla sindrome da immunodeficienza acquisita
  • Qualsiasi altro tumore maligno precedente ad eccezione dei seguenti: cancro della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato; Cancro cervicale in situ; Cancro di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il soggetto è attualmente in completa remissione, o altro cancro da cui il soggetto è libero da malattia da 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ASM
Altro: Colloquio
Colloquio singolo della durata di circa un'ora
SM-AHNMD
Altro: Colloquio
Colloquio singolo della durata di circa un'ora
MCL
Altro: Colloquio
Colloquio singolo della durata di circa un'ora
SSM
Altro: Colloquio
Colloquio singolo della durata di circa un'ora
ISM
Altro: Colloquio
Colloquio singolo della durata di circa un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta di dati di interviste qualitative sui sintomi della mastocitosi sistemica avanzata
Lasso di tempo: Una volta
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Collaboratori

Blueprint Medicines Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BL7064A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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