Roux-en Y胃バイパス後の認知機能に対する適度なアルコール消費の影響
2015年3月2日 更新者：Bernd Schultes、eSwiss Medical & Surgical Center
目的: 胃バイパス患者ではアルコール代謝が変化し、吸収が速くなり、血中のアルコール ピーク濃度が高くなります。 胃バイパス手術後のアルコールの影響が強いため、一般的な認知機能もさらに損なわれていることが示唆されます。
材料と方法: 28 人の女性 (胃バイパス患者 12 人、肥満 8 人、正常体重 8 人) を研究に含めました。 各参加者は 250 ml の白ワインを飲まなければなりませんでした。 ワイン消費の直前、10 ～ 30 分後、および 45 ～ 65 分後の認知機能を、Zimmermann と Fimm の注意能力テスト バッテリー (TAP) によってテストしました。 検査全体の間、呼気アルコール含有量 (BAC) は、呼気検知器「Dräger Alcotest 7510」で 5 分ごとに測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
胃バイパス グループ:
- 女性
- 術前 BMI >35 kg/m²
- 肥満手術からの経過時間 > 1 年
- 18～60歳
- 適度な飲酒習慣
肥満グループ:
- 女性
- BMI >35 kg/m²
- 18～60歳
- 適度な飲酒習慣
標準体重グループ:
- 女性
- BMI 18.5 - 25 kg/m²
- 18～60歳
- 適度な飲酒習慣
除外基準:
- 男性
- 患者はワインを飲まない
- 向精神薬の使用
- アルコール依存症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルコール消費量 250ml
各参加者は 250 ml の白ワインを飲まなければなりませんでした。
ワイン消費の直前、10 ～ 30 分後、および 45 ～ 65 分後の認知機能を、Zimmermann と Fimm の注意能力テスト バッテリー (TAP) によってテストしました。
検査全体の間、呼気アルコール含有量 (BAC) は、呼気検知器「Dräger Alcotest 7510」で 5 分ごとに測定されました。
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各参加者は 250 ml の白ワインを飲まなければなりませんでした。
ワイン消費の直前、10 ～ 30 分後、および 45 ～ 65 分後の認知機能を、Zimmermann と Fimm の注意能力テスト バッテリー (TAP) によってテストしました。
検査全体の間、呼気アルコール含有量 (BAC) は、呼気検知器「Dräger Alcotest 7510」で 5 分ごとに測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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飲酒後の反応時間の変化
時間枠：変更措置 (ベースライン、10 分、45 分)
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変更措置 (ベースライン、10 分、45 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月2日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。