- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380950
루앙와이 위우회술 후 중등도 알코올 섭취가 인지기능에 미치는 영향
2015년 3월 2일 업데이트: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center
목표: 위우회술 환자에서 알코올 대사가 변경되어 재흡수 속도가 빨라지고 혈중 알코올 피크 농도가 높아집니다. 위우회술 후 알코올 효과가 더 강해졌기 때문에 일반 인지 기능도 더 많이 손상되었다고 제안합니다.
대상 및 방법: 여성 28명(위우회술 환자 12명, 비만 8명, 정상체중 8명)을 대상으로 하였다. 각 참가자는 250ml의 화이트 와인을 마셔야 했습니다. 와인 소비 직전, 10-30분 후, 45-65분 후 Zimmermann과 Fimm의 주의력 성능(TAP)에 대한 테스트 배터리로 인지 기능을 테스트했습니다. 전체 검사 동안 음주 측정기 "Dräger Alcotest 7510"을 사용하여 호흡 알코올 함량(BAC)을 5분마다 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
위 우회 그룹:
- 여성
- 수술 전 BMI >35kg/m²
- 비만 수술 후 경과 시간 > 1년
- 18-60세
- 적당한 음주 습관
비만 그룹:
- 여성
- BMI >35kg/m²
- 18-60세
- 적당한 음주 습관
정상 체중 그룹:
- 여성
- BMI 18.5 - 25kg/m²
- 18-60세
- 적당한 음주 습관
제외 기준:
- 남자들
- 환자는 포도주를 마시지 않는다
- 향정신성 약물의 사용
- 알코올 중독자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 알코올 소비량 250ml
각 참가자는 250ml의 화이트 와인을 마셔야 했습니다.
와인 소비 직전, 10-30분 후, 45-65분 후 Zimmermann과 Fimm의 주의력 성능(TAP)에 대한 테스트 배터리로 인지 기능을 테스트했습니다.
전체 검사 동안 음주 측정기 "Dräger Alcotest 7510"을 사용하여 호흡 알코올 함량(BAC)을 5분마다 측정했습니다.
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각 참가자는 250ml의 화이트 와인을 마셔야 했습니다.
와인 소비 직전, 10-30분 후, 45-65분 후 Zimmermann과 Fimm의 주의력 성능(TAP)에 대한 테스트 배터리로 인지 기능을 테스트했습니다.
전체 검사 동안 음주 측정기 "Dräger Alcotest 7510"을 사용하여 호흡 알코올 함량(BAC)을 5분마다 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알코올 섭취 후 반응 시간의 변화
기간: 측정 변경(기준, 10분, 45분)
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측정 변경(기준, 10분, 45분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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