- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02380950
Wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu na funkcje poznawcze po obejściu żołądka Roux-en Y
Cel: Metabolizm alkoholu zmienia się u pacjentów po resorpcji żołądka, co prowadzi do szybszej resorpcji i wyższych maksymalnych stężeń alkoholu we krwi. Ze względu na silniejsze działanie alkoholu po resekcji żołądka sugerujemy, że również ogólne funkcje poznawcze są silniej upośledzone.
Materiał i metody: Do badania włączono 28 kobiet (12 pacjentek z bypassem żołądka, 8 otyłych i 8 z prawidłową masą ciała). Każdy uczestnik musiał wypić 250 ml białego wina. Bezpośrednio przed, 10-30 minut po i 45-65 minut po spożyciu wina przetestowano funkcje poznawcze za pomocą baterii testowej pod kątem wydajności uwagi (TAP) Zimmermanna i Fimma. Podczas całego badania co 5 minut mierzono zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) alkomatem „Dräger Alcotest 7510”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa obejścia żołądka:
- kobiety
- BMI przedoperacyjne >35 kg/m²
- czas od operacji bariatrycznej > 1 rok
- wiek 18-60 lat
- umiarkowane nawyki związane z piciem
grupa otyłych:
- kobiety
- BMI >35 kg/m²
- wiek 18-60 lat
- umiarkowane nawyki związane z piciem
normalna grupa wagowa:
- kobiety
- BMI 18,5 - 25 kg/m²
- wiek 18-60 lat
- umiarkowane nawyki związane z piciem
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni
- pacjent nie pije wina
- zażywanie leków psychotropowych
- alkoholowy
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Spożycie 250 ml alkoholu
Każdy uczestnik musiał wypić 250 ml białego wina.
Bezpośrednio przed, 10-30 minut po i 45-65 minut po spożyciu wina przetestowano funkcje poznawcze za pomocą baterii testowej pod kątem wydajności uwagi (TAP) Zimmermanna i Fimma.
Podczas całego badania co 5 minut mierzono zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) alkomatem „Dräger Alcotest 7510”.
|
Każdy uczestnik musiał wypić 250 ml białego wina.
Bezpośrednio przed, 10-30 minut po i 45-65 minut po spożyciu wina przetestowano funkcje poznawcze za pomocą baterii testowej pod kątem wydajności uwagi (TAP) Zimmermanna i Fimma.
Podczas całego badania co 5 minut mierzono zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) alkomatem „Dräger Alcotest 7510”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji po spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Zmień miary (linia bazowa, 10 min, 45 min)
|
Zmień miary (linia bazowa, 10 min, 45 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKSG 13/046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spożycie 250 ml alkoholu
-
Alkahest, Inc.ZakończonySchyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone
-
POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical...Zakończony
-
Clinical Research Center Kiel GmbHNofimaZakończonyStan przedcukrzycowyNiemcy
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Tri-Service General HospitalZakończony
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.ZakończonyGuz lity oporny na standardową terapięStany Zjednoczone
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja