Roux-en Y 胃旁路术后适度饮酒对认知功能的影响
2015年3月2日 更新者：Bernd Schultes、eSwiss Medical & Surgical Center
目的：胃旁路手术患者的酒精代谢发生改变，导致吸收更快，血液中的酒精峰值浓度更高。 由于胃绕道手术后酒精的影响更强，我们认为一般认知功能也受到更大的损害。
材料和方法：我们在研究中纳入了 28 名女性（12 名胃旁路手术患者，8 名肥胖和 8 名正常体重受试者）。 每个参与者必须喝 250 毫升白葡萄酒。 在饮酒前、饮酒后 10-30 分钟和饮酒后 45-65 分钟，使用 Zimmermann 和 Fimm 的注意力性能测试电池 (TAP) 测试认知功能。 在整个检查过程中，每 5 分钟使用“Dräger Alcotest 7510”酒精检测仪测量一次呼吸酒精含量 (BAC)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
胃旁路组：
- 女性
- 术前 BMI >35 公斤/平方米
- 自减肥手术以来的时间 > 1 年
- 18-60岁
- 适度的饮酒习惯
肥胖组：
- 女性
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 18-60岁
- 适度的饮酒习惯
正常体重组：
- 女性
- 体重指数 18.5 - 25 公斤/平方米
- 18-60岁
- 适度的饮酒习惯
排除标准：
- 男人
- 病人不喝酒
- 精神药物的使用
- 酒鬼
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：饮酒量 250 毫升
每个参与者必须喝 250 毫升白葡萄酒。
在饮酒前、饮酒后 10-30 分钟和饮酒后 45-65 分钟，使用 Zimmermann 和 Fimm 的注意力性能测试电池 (TAP) 测试认知功能。
在整个检查过程中，每 5 分钟使用“Dräger Alcotest 7510”酒精检测仪测量一次呼吸酒精含量 (BAC)。
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每个参与者必须喝 250 毫升白葡萄酒。
在饮酒前、饮酒后 10-30 分钟和饮酒后 45-65 分钟，使用 Zimmermann 和 Fimm 的注意力性能测试电池 (TAP) 测试认知功能。
在整个检查过程中，每 5 分钟使用“Dräger Alcotest 7510”酒精检测仪测量一次呼吸酒精含量 (BAC)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
饮酒后反应时间的变化
大体时间：改变措施（基线、10 分钟、45 分钟）
|
改变措施（基线、10 分钟、45 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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