- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380950
Effekt af moderat alkoholforbrug på kognitiv funktion efter Roux-en Y gastrisk bypass
Mål: Alkoholmetabolismen ændres hos gastrisk bypass-patienter, hvilket fører til hurtigere resorption og højere alkoholspidskoncentrationer i blodet. På grund af stærkere alkoholpåvirkninger efter gastrisk bypass foreslår vi, at også den generelle kognitive funktion er stærkere svækket.
Materialer og metoder: Vi inkluderede 28 kvinder (12 gastrisk bypass-patienter, 8 overvægtige og 8 normalvægtige forsøgspersoner) i undersøgelsen. Hver deltager skulle drikke 250 ml hvidvin. Umiddelbart før, 10-30 minutter efter og 45-65 minutter efter indtagelse af vin blev kognitive funktioner testet af testbatteri for opmærksomhedsevne (TAP) fra Zimmermann og Fimm. Under hele undersøgelsen blev udåndingsalkoholindholdet (BAC'er) målt hvert 5. minut med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gastrisk bypass gruppe:
- Kvinder
- preOP BMI >35 kg/m²
- tid siden fedmekirurgi > 1 år
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
overvægtige gruppe:
- Kvinder
- BMI >35 kg/m²
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
normal vægt gruppe:
- Kvinder
- BMI 18,5 - 25 kg/m²
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- patienten drikker ikke vin
- brug af psykofarmaka
- alkoholiker
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 250 ml alkoholforbrug
Hver deltager skulle drikke 250 ml hvidvin.
Umiddelbart før, 10-30 minutter efter og 45-65 minutter efter indtagelse af vin blev kognitive funktioner testet af testbatteri for opmærksomhedsevne (TAP) fra Zimmermann og Fimm.
Under hele undersøgelsen blev udåndingsalkoholindholdet (BAC'er) målt hvert 5. minut med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
|
Hver deltager skulle drikke 250 ml hvidvin.
Umiddelbart før, 10-30 minutter efter og 45-65 minutter efter indtagelse af vin blev kognitive funktioner testet af testbatteri for opmærksomhedsevne (TAP) fra Zimmermann og Fimm.
Under hele undersøgelsen blev udåndingsalkoholindholdet (BAC'er) målt hvert 5. minut med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i reaktionstid efter alkoholindtagelse
Tidsramme: Skift mål (baseline, 10 min, 45 min)
|
Skift mål (baseline, 10 min, 45 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKSG 13/046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med 250 ml alkoholforbrug
-
Clinical Research Center Kiel GmbHNofimaAfsluttet
-
Alkahest, Inc.Afsluttet
-
POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical...AfsluttetPerifer arteriel sygdomDen Russiske Føderation
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringKritisk sygDet Forenede Kongerige
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.AfsluttetSolid tumor modstandsdygtig over for standardterapiForenede Stater