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Effet de la consommation modérée d'alcool sur le fonctionnement cognitif après un pontage gastrique de Roux-en Y

2 mars 2015 mis à jour par: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center

Objectifs : Le métabolisme de l'alcool est modifié chez les patients ayant subi un pontage gastrique, ce qui entraîne une résorption plus rapide et des pics de concentration d'alcool plus élevés dans le sang. En raison des effets plus forts de l'alcool après un pontage gastrique, nous suggérons que la fonction cognitive générale est également plus altérée.

Matériels et méthodes : Nous avons inclus 28 femmes (12 patientes ayant subi un pontage gastrique, 8 sujets obèses et 8 sujets de poids normal) dans l'étude. Chaque participant devait boire 250 ml de vin blanc. Juste avant, 10-30 min après et 45-65 min après la consommation de vin, les fonctions cognitives ont été testées par la batterie de tests de performance attentionnelle (TAP) de Zimmermann et Fimm. Pendant tout l'examen, la teneur en alcool dans l'haleine (BAC) a été mesurée toutes les 5 minutes avec l'éthylotest "Dräger Alcotest 7510".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Groupe bypass gastrique :

  • femmes
  • IMC préOP >35 kg/m²
  • temps depuis la chirurgie bariatrique > 1 an
  • âge 18-60 ans
  • habitudes de consommation modérées

groupe obèse :

  • femmes
  • IMC >35 kg/m²
  • âge 18-60 ans
  • habitudes de consommation modérées

groupe de poids normal :

  • femmes
  • IMC 18,5 - 25 kg/m²
  • âge 18-60 ans
  • habitudes de consommation modérées

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • le patient ne boit pas de vin
  • consommation de psychotropes
  • alcoolique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 250 ml de consommation d'alcool
Chaque participant devait boire 250 ml de vin blanc. Juste avant, 10-30 min après et 45-65 min après la consommation de vin, les fonctions cognitives ont été testées par la batterie de tests de performance attentionnelle (TAP) de Zimmermann et Fimm. Pendant tout l'examen, la teneur en alcool dans l'haleine (BAC) a été mesurée toutes les 5 minutes avec l'éthylotest "Dräger Alcotest 7510".
Comportemental: 250 ml de consommation d'alcool
Chaque participant devait boire 250 ml de vin blanc. Juste avant, 10-30 min après et 45-65 min après la consommation de vin, les fonctions cognitives ont été testées par la batterie de tests de performance attentionnelle (TAP) de Zimmermann et Fimm. Pendant tout l'examen, la teneur en alcool dans l'haleine (BAC) a été mesurée toutes les 5 minutes avec l'éthylotest "Dräger Alcotest 7510".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du temps de réaction après la consommation d'alcool
Délai: Changer les mesures (baseline, 10 min, 45 min)
Changer les mesures (baseline, 10 min, 45 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

eSwiss Medical & Surgical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKSG 13/046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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