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Efecto del consumo moderado de alcohol en el funcionamiento cognitivo después de un bypass gástrico en Y de Roux

2 de marzo de 2015 actualizado por: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center

Objetivos: El metabolismo del alcohol cambia en los pacientes con bypass gástrico, lo que conduce a una reabsorción más rápida y concentraciones máximas de alcohol más altas en la sangre. Debido a los efectos más fuertes del alcohol después del bypass gástrico, sugerimos que también la función cognitiva general se ve más afectada.

Materiales y Métodos: Incluimos 28 mujeres (12 pacientes con bypass gástrico, 8 obesas y 8 de peso normal) en el estudio. Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco. Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm. Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de bypass gástrico:

  • mujer
  • IMC preoperatorio >35 kg/m²
  • tiempo desde cirugía bariátrica > 1 año
  • edad 18-60 años
  • hábitos de bebida moderados

grupo de obesos:

  • mujer
  • IMC >35 kg/m²
  • edad 18-60 años
  • hábitos de bebida moderados

grupo de peso normal:

  • mujer
  • IMC 18,5 - 25 kg/m²
  • edad 18-60 años
  • hábitos de bebida moderados

Criterio de exclusión:

  • hombres
  • paciente no bebe vino
  • consumo de psicofármacos
  • alcohólico
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 250 ml de consumo de alcohol
Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco. Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm. Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".
Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco. Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm. Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de reacción después del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Medidas de cambio (línea de base, 10 min, 45 min)
Medidas de cambio (línea de base, 10 min, 45 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKSG 13/046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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