- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02380950
Efecto del consumo moderado de alcohol en el funcionamiento cognitivo después de un bypass gástrico en Y de Roux
Objetivos: El metabolismo del alcohol cambia en los pacientes con bypass gástrico, lo que conduce a una reabsorción más rápida y concentraciones máximas de alcohol más altas en la sangre. Debido a los efectos más fuertes del alcohol después del bypass gástrico, sugerimos que también la función cognitiva general se ve más afectada.
Materiales y Métodos: Incluimos 28 mujeres (12 pacientes con bypass gástrico, 8 obesas y 8 de peso normal) en el estudio. Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco. Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm. Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de bypass gástrico:
- mujer
- IMC preoperatorio >35 kg/m²
- tiempo desde cirugía bariátrica > 1 año
- edad 18-60 años
- hábitos de bebida moderados
grupo de obesos:
- mujer
- IMC >35 kg/m²
- edad 18-60 años
- hábitos de bebida moderados
grupo de peso normal:
- mujer
- IMC 18,5 - 25 kg/m²
- edad 18-60 años
- hábitos de bebida moderados
Criterio de exclusión:
- hombres
- paciente no bebe vino
- consumo de psicofármacos
- alcohólico
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 250 ml de consumo de alcohol
Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco.
Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm.
Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".
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Cada participante debía beber 250 ml de vino blanco.
Directamente antes, 10-30 minutos después y 45-65 minutos después del consumo de vino, las funciones cognitivas se evaluaron mediante una batería de prueba para el rendimiento atencional (TAP) de Zimmermann y Fimm.
Durante todo el examen, se midió el contenido de alcohol en el aliento (BAC) cada 5 minutos con el alcoholímetro "Dräger Alcotest 7510".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de reacción después del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Medidas de cambio (línea de base, 10 min, 45 min)
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Medidas de cambio (línea de base, 10 min, 45 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKSG 13/046
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