Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van matige alcoholconsumptie op cognitief functioneren na Roux-en Y Gastric Bypass

2 maart 2015 bijgewerkt door: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center

Doelstellingen: Het alcoholmetabolisme is veranderd bij maagbypasspatiënten, wat leidt tot snellere resorptie en hogere alcoholpiekconcentraties in het bloed. Vanwege de sterkere alcoholeffecten na een gastric bypass stellen we voor dat ook de algemene cognitieve functie sterker is aangetast.

Materialen en methoden: We hebben 28 vrouwen (12 maagbypasspatiënten, 8 zwaarlijvige en 8 personen met een normaal gewicht) in het onderzoek opgenomen. Elke deelnemer moest 250 ml witte wijn drinken. Direct voor, 10-30 min na en 45-65 min na wijnconsumptie werden cognitieve functies getest door de testbatterij voor aandachtsprestaties (TAP) van Zimmermann en Fimm. Gedurende het hele onderzoek werden adem-alcoholgehalten (BAG's) elke 5 minuten gemeten met ademanalyseapparaat "Dräger Alcotest 7510".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gastric bypass-groep:

  • vrouwen
  • preOP BMI >35 kg/m²
  • tijd sinds bariatrische chirurgie > 1 jaar
  • leeftijd 18-60 jaar
  • matige drinkgewoonten

zwaarlijvige groep:

  • vrouwen
  • BMI >35kg/m²
  • leeftijd 18-60 jaar
  • matige drinkgewoonten

normale gewichtsgroep:

  • vrouwen
  • BMI 18,5 - 25 kg/m²
  • leeftijd 18-60 jaar
  • matige drinkgewoonten

Uitsluitingscriteria:

  • Heren
  • patiënt drinkt geen wijn
  • gebruik van psychofarmaca
  • alcoholisch
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 250 ml alcoholconsumptie
Elke deelnemer moest 250 ml witte wijn drinken. Direct voor, 10-30 min na en 45-65 min na wijnconsumptie werden cognitieve functies getest door de testbatterij voor aandachtsprestaties (TAP) van Zimmermann en Fimm. Gedurende het hele onderzoek werden adem-alcoholgehalten (BAG's) elke 5 minuten gemeten met ademanalyseapparaat "Dräger Alcotest 7510".
Gedragsmatig: 250 ml alcoholconsumptie
Elke deelnemer moest 250 ml witte wijn drinken. Direct voor, 10-30 min na en 45-65 min na wijnconsumptie werden cognitieve functies getest door de testbatterij voor aandachtsprestaties (TAP) van Zimmermann en Fimm. Gedurende het hele onderzoek werden adem-alcoholgehalten (BAG's) elke 5 minuten gemeten met ademanalyseapparaat "Dräger Alcotest 7510".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in reactietijd na alcoholgebruik
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen (baseline, 10 min, 45 min)
Maatregelen wijzigen (baseline, 10 min, 45 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

eSwiss Medical & Surgical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKSG 13/046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren