- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02380950
Влияние умеренного употребления алкоголя на когнитивные функции после шунтирования желудка по Ру
Цели. Метаболизм алкоголя изменяется у пациентов с шунтированием желудка, что приводит к более быстрой резорбции и более высоким пиковым концентрациям алкоголя в крови. Из-за более сильного воздействия алкоголя после обходного желудочного анастомоза мы предполагаем, что общая когнитивная функция также более сильно нарушена.
Материалы и методы. В исследование были включены 28 женщин (12 пациентов с шунтированием желудка, 8 с ожирением и 8 с нормальным весом). Каждый участник должен был выпить 250 мл белого вина. Непосредственно перед, через 10–30 мин после и через 45–65 мин после употребления вина когнитивные функции тестировались с помощью набора тестов на эффективность внимания (TAP) Циммерманна и Фимма. В течение всего обследования содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (ВАС) измеряли каждые 5 минут с помощью алкотестера «Dräger Alcotest 7510».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа обходного желудочного анастомоза:
- женщины
- ИМТ до операции >35 кг/м²
- время после бариатрической операции > 1 года
- возраст 18-60 лет
- умеренное употребление алкоголя
группа ожирения:
- женщины
- ИМТ >35 кг/м²
- возраст 18-60 лет
- умеренное употребление алкоголя
нормальная весовая группа:
- женщины
- ИМТ 18,5–25 кг/м²
- возраст 18-60 лет
- умеренное употребление алкоголя
Критерий исключения:
- Мужчины
- пациент не пьет вино
- употребление психотропных препаратов
- алкоголик
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 250 мл алкоголя
Каждый участник должен был выпить 250 мл белого вина.
Непосредственно перед, через 10–30 мин после и через 45–65 мин после употребления вина когнитивные функции тестировались с помощью набора тестов на эффективность внимания (TAP) Циммерманна и Фимма.
В течение всего обследования содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (ВАС) измеряли каждые 5 минут с помощью алкотестера «Dräger Alcotest 7510».
|
Каждый участник должен был выпить 250 мл белого вина.
Непосредственно перед, через 10–30 мин после и через 45–65 мин после употребления вина когнитивные функции тестировались с помощью набора тестов на эффективность внимания (TAP) Циммерманна и Фимма.
В течение всего обследования содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (ВАС) измеряли каждые 5 минут с помощью алкотестера «Dräger Alcotest 7510».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение времени реакции после употребления алкоголя
Временное ограничение: Показатели изменения (базовый уровень, 10 мин, 45 мин)
|
Показатели изменения (базовый уровень, 10 мин, 45 мин)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKSG 13/046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .