- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02380950
Effekt av moderat alkoholforbruk på kognitiv funksjon etter Roux-en Y gastrisk bypass
Mål: Alkoholmetabolismen endres hos pasienter med gastrisk bypass, noe som fører til raskere resorpsjon og høyere alkoholtoppkonsentrasjoner i blodet. På grunn av sterkere alkoholeffekter etter gastrisk bypass foreslår vi at også generell kognitiv funksjon er sterkere svekket.
Materialer og metoder: Vi inkluderte 28 kvinner (12 gastrisk bypass-pasienter, 8 overvektige og 8 normalvektige personer) i studien. Hver deltaker måtte drikke 250 ml hvitvin. Rett før, 10-30 minutter etter og 45-65 minutter etter inntak av vin ble kognitive funksjoner testet av testbatteri for oppmerksomhetsytelse (TAP) fra Zimmermann og Fimm. Under hele undersøkelsen ble pustealkoholinnhold (BAC) målt hvert 5. minutt med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gastrisk bypass gruppe:
- kvinner
- preOP BMI >35 kg/m²
- tid siden fedmekirurgi > 1 år
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
overvektige gruppe:
- kvinner
- BMI >35 kg/m²
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
normal vektgruppe:
- kvinner
- BMI 18,5 - 25 kg/m²
- alder 18-60 år
- moderate drikkevaner
Ekskluderingskriterier:
- menn
- pasienten drikker ikke vin
- bruk av psykofarmaka
- alkoholiker
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 250 ml alkoholforbruk
Hver deltaker måtte drikke 250 ml hvitvin.
Rett før, 10-30 minutter etter og 45-65 minutter etter inntak av vin ble kognitive funksjoner testet av testbatteri for oppmerksomhetsytelse (TAP) fra Zimmermann og Fimm.
Under hele undersøkelsen ble pustealkoholinnhold (BAC) målt hvert 5. minutt med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
|
Hver deltaker måtte drikke 250 ml hvitvin.
Rett før, 10-30 minutter etter og 45-65 minutter etter inntak av vin ble kognitive funksjoner testet av testbatteri for oppmerksomhetsytelse (TAP) fra Zimmermann og Fimm.
Under hele undersøkelsen ble pustealkoholinnhold (BAC) målt hvert 5. minutt med alkometer "Dräger Alcotest 7510".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i reaksjonstid etter alkoholinntak
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje, 10 min, 45 min)
|
Endre mål (grunnlinje, 10 min, 45 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKSG 13/046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .