- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02380950
Efeito do consumo moderado de álcool no funcionamento cognitivo após bypass gástrico em Y de Roux
Objetivos: O metabolismo do álcool é alterado em pacientes com bypass gástrico, levando a uma reabsorção mais rápida e maiores concentrações de pico de álcool no sangue. Devido aos efeitos mais fortes do álcool após o bypass gástrico, sugerimos que também a função cognitiva geral é mais prejudicada.
Materiais e Métodos: Foram incluídas 28 mulheres (12 pacientes com bypass gástrico, 8 obesas e 8 com peso normal) no estudo. Cada participante teve que beber 250 ml de vinho branco. Imediatamente antes, 10-30 min após e 45-65 min após o consumo de vinho, as funções cognitivas foram testadas por bateria de teste para desempenho atencional (TAP) de Zimmermann e Fimm. Durante todo o exame, os teores de álcool no ar expirado (BACs) foram medidos a cada 5 minutos com o bafômetro "Dräger Alcotest 7510".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de bypass gástrico:
- mulheres
- IMC pré-operatório >35 kg/m²
- tempo desde a cirurgia bariátrica > 1 ano
- idade 18-60 anos
- hábitos de consumo moderado
grupo de obesos:
- mulheres
- IMC >35 kg/m²
- idade 18-60 anos
- hábitos de consumo moderado
grupo de peso normal:
- mulheres
- IMC 18,5 - 25 kg/m²
- idade 18-60 anos
- hábitos de consumo moderado
Critério de exclusão:
- homens
- paciente não bebe vinho
- uso de drogas psicotrópicas
- alcoólico
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 250 ml de consumo de álcool
Cada participante teve que beber 250 ml de vinho branco.
Imediatamente antes, 10-30 min após e 45-65 min após o consumo de vinho, as funções cognitivas foram testadas por bateria de teste para desempenho atencional (TAP) de Zimmermann e Fimm.
Durante todo o exame, os teores de álcool no ar expirado (BACs) foram medidos a cada 5 minutos com o bafômetro "Dräger Alcotest 7510".
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Cada participante teve que beber 250 ml de vinho branco.
Imediatamente antes, 10-30 min após e 45-65 min após o consumo de vinho, as funções cognitivas foram testadas por bateria de teste para desempenho atencional (TAP) de Zimmermann e Fimm.
Durante todo o exame, os teores de álcool no ar expirado (BACs) foram medidos a cada 5 minutos com o bafômetro "Dräger Alcotest 7510".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no tempo de reação após o consumo de álcool
Prazo: Alterar medidas (linha de base, 10 min, 45 min)
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Alterar medidas (linha de base, 10 min, 45 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKSG 13/046
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