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Effetto del consumo moderato di alcol sul funzionamento cognitivo dopo bypass gastrico Roux-en Y

2 marzo 2015 aggiornato da: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center

OBIETTIVI: Il metabolismo dell'alcol è cambiato nei pazienti con bypass gastrico, portando a un riassorbimento più rapido ea concentrazioni di picco di alcol più elevate nel sangue. A causa dei forti effetti dell'alcol dopo il bypass gastrico suggeriamo che anche la funzione cognitiva generale sia maggiormente compromessa.

Materiali e metodi: Abbiamo incluso nello studio 28 donne (12 pazienti con bypass gastrico, 8 soggetti obesi e 8 normopeso). Ogni partecipante doveva bere 250 ml di vino bianco. Immediatamente prima, 10-30 minuti dopo e 45-65 minuti dopo il consumo di vino, le funzioni cognitive sono state testate mediante una batteria di test per le prestazioni attenzionali (TAP) di Zimmermann e Fimm. Durante l'intero esame il contenuto alcolico nell'espirato (BAC) è stato misurato ogni 5 minuti con l'etilometro "Dräger Alcotest 7510".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo bypass gastrico:

  • donne
  • BMI preoperatorio >35 kg/m²
  • tempo dalla chirurgia bariatrica > 1 anno
  • età 18-60 anni
  • abitudini di consumo moderate

gruppo obesi:

  • donne
  • IMC >35 kg/m²
  • età 18-60 anni
  • abitudini di consumo moderate

gruppo di peso normale:

  • donne
  • IMC 18,5 - 25 kg/m²
  • età 18-60 anni
  • abitudini di consumo moderate

Criteri di esclusione:

  • uomini
  • paziente non beve vino
  • uso di psicofarmaci
  • alcolico
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 250 ml di consumo di alcol
Ogni partecipante doveva bere 250 ml di vino bianco. Immediatamente prima, 10-30 minuti dopo e 45-65 minuti dopo il consumo di vino, le funzioni cognitive sono state testate mediante una batteria di test per le prestazioni attenzionali (TAP) di Zimmermann e Fimm. Durante l'intero esame il contenuto alcolico nell'espirato (BAC) è stato misurato ogni 5 minuti con l'etilometro "Dräger Alcotest 7510".
Comportamentale: 250 ml di consumo di alcol
Ogni partecipante doveva bere 250 ml di vino bianco. Immediatamente prima, 10-30 minuti dopo e 45-65 minuti dopo il consumo di vino, le funzioni cognitive sono state testate mediante una batteria di test per le prestazioni attenzionali (TAP) di Zimmermann e Fimm. Durante l'intero esame il contenuto alcolico nell'espirato (BAC) è stato misurato ogni 5 minuti con l'etilometro "Dräger Alcotest 7510".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del tempo di reazione dopo il consumo di alcol
Lasso di tempo: Cambia misure (linea di base, 10 min, 45 min)
Cambia misure (linea di base, 10 min, 45 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

eSwiss Medical & Surgical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKSG 13/046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su 250 ml di consumo di alcol

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