- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380950
Kohtuullisen alkoholinkulutuksen vaikutus kognitiiviseen toimintaan Roux-en Y -vatsan ohitusleikkauksen jälkeen
Tavoitteet: Alkoholin aineenvaihdunta muuttuu mahalaukun ohituspotilailla, mikä johtaa nopeampaan resorptioon ja korkeampiin alkoholin huippupitoisuuksiin veressä. Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisten alkoholivaikutusten voimakkaamman vuoksi oletamme, että myös yleinen kognitiivinen toiminta heikkenee voimakkaammin.
Materiaalit ja menetelmät: Otimme tutkimukseen mukaan 28 naista (12 mahalaukun ohituspotilasta, 8 lihavia ja 8 normaalipainoista henkilöä). Jokaisen osallistujan oli juotava 250 ml valkoviiniä. Juuri ennen, 10-30 minuuttia viinin nauttimisen jälkeen ja 45-65 minuuttia viininkulutuksen jälkeen kognitiiviset toiminnot testattiin Zimmermannin ja Fimmin testiakun (TAP) avulla. Koko tutkimuksen ajan hengitysalkoholipitoisuudet (BAC) mitattiin 5 minuutin välein "Dräger Alcotest 7510" -alkomittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahalaukun ohitusryhmä:
- naiset
- preOP BMI >35 kg/m²
- aika bariatrisesta leikkauksesta > 1 vuosi
- ikä 18-60 vuotta
- kohtalaiset juomatottumukset
lihava ryhmä:
- naiset
- BMI >35 kg/m²
- ikä 18-60 vuotta
- kohtalaiset juomatottumukset
normaalipainoinen ryhmä:
- naiset
- BMI 18,5 - 25 kg/m²
- ikä 18-60 vuotta
- kohtalaiset juomatottumukset
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- potilas ei juo viiniä
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- alkoholisti
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 250 ml alkoholin kulutus
Jokaisen osallistujan oli juotava 250 ml valkoviiniä.
Juuri ennen, 10-30 minuuttia viinin nauttimisen jälkeen ja 45-65 minuuttia viininkulutuksen jälkeen kognitiiviset toiminnot testattiin Zimmermannin ja Fimmin testiakun (TAP) avulla.
Koko tutkimuksen ajan hengitysalkoholipitoisuudet (BAC) mitattiin 5 minuutin välein "Dräger Alcotest 7510" -alkomittarilla.
|
Jokaisen osallistujan oli juotava 250 ml valkoviiniä.
Juuri ennen, 10-30 minuuttia viinin nauttimisen jälkeen ja 45-65 minuuttia viininkulutuksen jälkeen kognitiiviset toiminnot testattiin Zimmermannin ja Fimmin testiakun (TAP) avulla.
Koko tutkimuksen ajan hengitysalkoholipitoisuudet (BAC) mitattiin 5 minuutin välein "Dräger Alcotest 7510" -alkomittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos reaktioajassa alkoholin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Muuta mittoja (perustaso, 10 min, 45 min)
|
Muuta mittoja (perustaso, 10 min, 45 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSG 13/046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .