- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02380950
Effekt av måttlig alkoholkonsumtion på kognitiv funktion efter Roux-en Y Gastric Bypass
Mål: Alkoholmetabolismen förändras hos patienter med gastric bypass, vilket leder till snabbare resorption och högre alkoholtoppkoncentrationer i blodet. På grund av starkare alkoholeffekter efter gastric bypass föreslår vi att även allmän kognitiv funktion är starkare försämrad.
Material och metoder: Vi inkluderade 28 kvinnor (12 gastric bypass-patienter, 8 överviktiga och 8 normalviktiga patienter) i studien. Varje deltagare fick dricka 250 ml vitt vin. Direkt innan, 10-30 minuter efter och 45-65 minuter efter vinkonsumtion testades kognitiva funktioner av testbatteri för uppmärksamhetsprestanda (TAP) från Zimmermann och Fimm. Under hela undersökningen mättes utandningsalkoholhalten (BAC) var 5:e minut med alkomanalysatorn "Dräger Alcotest 7510".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gastric bypass-grupp:
- kvinnor
- preOP BMI >35 kg/m²
- tid sedan bariatrisk operation > 1 år
- ålder 18-60 år
- måttliga dryckesvanor
överviktiga grupp:
- kvinnor
- BMI >35 kg/m²
- ålder 18-60 år
- måttliga dryckesvanor
normalviktsgrupp:
- kvinnor
- BMI 18,5 - 25 kg/m²
- ålder 18-60 år
- måttliga dryckesvanor
Exklusions kriterier:
- män
- patienten dricker inte vin
- användning av psykofarmaka
- alkoholhaltig
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 250 ml alkoholkonsumtion
Varje deltagare fick dricka 250 ml vitt vin.
Direkt innan, 10-30 minuter efter och 45-65 minuter efter vinkonsumtion testades kognitiva funktioner av testbatteri för uppmärksamhetsprestanda (TAP) från Zimmermann och Fimm.
Under hela undersökningen mättes utandningsalkoholhalten (BAC) var 5:e minut med alkomanalysatorn "Dräger Alcotest 7510".
|
Varje deltagare fick dricka 250 ml vitt vin.
Direkt innan, 10-30 minuter efter och 45-65 minuter efter vinkonsumtion testades kognitiva funktioner av testbatteri för uppmärksamhetsprestanda (TAP) från Zimmermann och Fimm.
Under hela undersökningen mättes utandningsalkoholhalten (BAC) var 5:e minut med alkomanalysatorn "Dräger Alcotest 7510".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i reaktionstid efter alkoholkonsumtion
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 10 min, 45 min)
|
Ändra mått (baslinje, 10 min, 45 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKSG 13/046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .