Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mírné konzumace alkoholu na kognitivní funkce po bypassu žaludku Roux-en Y

2. března 2015 aktualizováno: Bernd Schultes, eSwiss Medical & Surgical Center

Cíle: Metabolismus alkoholu je u pacientů s bypassem žaludku změněn, což vede k rychlejší resorpci a vyšším vrcholovým koncentracím alkoholu v krvi. Vzhledem k silnějším účinkům alkoholu po žaludečním bypassu se domníváme, že je silněji narušena i obecná kognitivní funkce.

Materiál a metody: Do studie jsme zahrnuli 28 žen (12 pacientek s bypassem žaludku, 8 obézních a 8 osob s normální hmotností). Každý účastník měl vypít 250 ml bílého vína. Těsně před, 10-30 minut po a 45-65 minut po konzumaci vína byly testovány kognitivní funkce pomocí testovací baterie na výkonnost pozornosti (TAP) od Zimmermann a Fimm. Během celého vyšetření byly každých 5 minut měřeny obsahy alkoholu v dechu (BACs) pomocí dechového analyzátoru "Dräger Alcotest 7510".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina bypassu žaludku:

  • ženy
  • preOP BMI >35 kg/m²
  • doba od bariatrické operace > 1 rok
  • věk 18-60 let
  • umírněný pitný režim

obézní skupina:

  • ženy
  • BMI > 35 kg/m²
  • věk 18-60 let
  • umírněný pitný režim

normální váhová skupina:

  • ženy
  • BMI 18,5 - 25 kg/m²
  • věk 18-60 let
  • umírněný pitný režim

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • pacient nepije víno
  • užívání psychofarmak
  • alkoholik
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konzumace 250 ml alkoholu
Každý účastník měl vypít 250 ml bílého vína. Těsně před, 10-30 minut po a 45-65 minut po konzumaci vína byly testovány kognitivní funkce pomocí testovací baterie na výkonnost pozornosti (TAP) od Zimmermann a Fimm. Během celého vyšetření byly každých 5 minut měřeny obsahy alkoholu v dechu (BACs) pomocí dechového analyzátoru "Dräger Alcotest 7510".
Behaviorální: Konzumace 250 ml alkoholu
Každý účastník měl vypít 250 ml bílého vína. Těsně před, 10-30 minut po a 45-65 minut po konzumaci vína byly testovány kognitivní funkce pomocí testovací baterie na výkonnost pozornosti (TAP) od Zimmermann a Fimm. Během celého vyšetření byly každých 5 minut měřeny obsahy alkoholu v dechu (BACs) pomocí dechového analyzátoru "Dräger Alcotest 7510".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna reakční doby po požití alkoholu
Časové okno: Změnit opatření (základní stav, 10 min, 45 min)
Změnit opatření (základní stav, 10 min, 45 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

eSwiss Medical & Surgical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKSG 13/046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Konzumace 250 ml alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit