放射線療法を受けている進行性消化管がん患者の治療におけるロピドクスウリジン

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された、食道、肝臓、胃、小腸、膵臓、胆管、結腸または直腸の進行した不治の癌を持っている必要があり、緩和のために胸部、腹部および/または骨盤放射線療法（RT）を受ける資格があります。これの文書化は、医師のメモに必要です。緩和的放射線療法の施行中は全身療法を併用することはできません。上記のように、進行した原発腫瘍または転移性疾患には緩和的放射線療法を考慮することができる
• -患者は少なくとも4週間全身化学療法を受けてはならず、この研究で照射されている腫瘍部位への以前の放射線療法を受けてはなりません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• -12週間を超える平均余命
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2.5 x 施設の正常上限
• -クレアチニンは通常の制度的制限内またはクレアチニンクリアランス> = 60 mL / min / 1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。女性または彼女のパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、担当の医師にすぐに知らせる必要があります。このプロトコルで治療または登録された男性と女性は、研究前、研究参加期間中、および IPdR 投与の完了後 4 か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性（+）の患者で、抗ウイルス療法を受けている分化群4（CD4）数が>= 250細胞/ mm ^ 3
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• 他の治験薬を投与されている患者
• 既知の脳転移のある患者は、この臨床試験から除外する必要があります
• IPdRと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親が IPdR で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。