La ropidoxuridine dans le traitement des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal avancé subissant une radiothérapie

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir des cancers avancés et incurables confirmés histologiquement ou cytologiquement de l'œsophage, du foie, de l'estomac, de l'intestin grêle, du pancréas, des voies biliaires, du côlon ou du rectum et être éligibles pour recevoir une radiothérapie (RT) thoracique, abdominale et/ou pelvienne à des fins palliatives ; une documentation à ce sujet est requise dans la note du médecin ; le traitement systémique concomitant n'est pas autorisé pendant l'administration de la RT palliative ; la RT palliative peut être envisagée pour les tumeurs primaires avancées ou les maladies métastatiques comme ci-dessus
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie systémique pendant au moins 4 semaines et ne doivent pas avoir reçu de radiothérapie antérieure sur le site tumoral irradié dans le cadre de cette étude.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; les hommes et les femmes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration de l'IPdR
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Patients positifs (+) pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec un groupe de différenciation 4 (CD4) compte >= 250 cellules/mm^3 sous traitement antiviral
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt
• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'IPdR
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par IPdR