Ropidoxuridin i behandling av pasienter med avansert gastrointestinal kreft som gjennomgår strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet avansert, uhelbredelig kreft i spiserøret, leveren, magen, tynntarmen, bukspyttkjertelen, gallegangen, tykktarmen eller endetarmen og være kvalifisert til å motta strålebehandling med bryst, abdominal og/eller bekken (RT) for palliasjon; dokumentasjon på dette kreves i legenotat; samtidig systemisk terapi er ikke tillatt under administrering av palliativ RT; palliativ RT kan vurderes for avanserte primærtumorer eller metastatisk sykdom som ovenfor
• Pasienter må ikke ha mottatt systemisk kjemoterapi på minst 4 uker, og må ikke ha mottatt tidligere strålebehandling til svulststedet som ble bestrålt i denne studien
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Forventet levealder over 12 uker
• Leukocytter >= 3000/mcL
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
• Blodplater >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institusjonell øvre normalgrense
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og under studiedeltakelsens varighet; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart; menn og kvinner som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og 4 måneder etter fullført IPdR-administrasjon
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Humant immunsviktvirus (HIV) positive (+) pasienter med cluster of differentiation 4 (CD4) teller >= 250 celler/mm^3 på antiviral terapi
• Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
• Pasienter med kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som IPdR
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien; amming bør avbrytes hvis mor behandles med IPdR