Ropidoxuridin vid behandling av patienter med avancerad gastrointestinal cancer som genomgår strålbehandling

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade, obotliga cancerformer i matstrupen, levern, magen, tunntarmen, bukspottkörteln, gallgången, tjocktarmen eller ändtarmen och vara berättigade att få strålbehandling av bröstet, buken och/eller bäckenet (RT) för palliation; dokumentation av detta krävs i läkaranteckning; samtidig systemisk behandling är inte tillåten under administrering av palliativ RT; palliativ RT kan övervägas för avancerade primärtumörer eller metastaserande sjukdom enligt ovan
• Patienter får inte ha fått systemisk kemoterapi under minst 4 veckor och får inte tidigare ha fått strålbehandling till tumörstället som bestrålas i denna studie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor
• Leukocyter >= 3 000/mcL
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL
• Blodplättar >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 x institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare; män och kvinnor som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och 4 månader efter avslutad IPdR-administration
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Humant immunbristvirus (HIV) positiva (+) patienter med kluster av differentiering 4 (CD4) antal >= 250 celler/mm^3 vid antiviral terapi
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Patienter som får andra undersökningsmedel
• Patienter med kända hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som IPdR
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie; amning ska avbrytas om mamman behandlas med IPdR