방사선 요법을 받는 진행성 위장관암 환자 치료에서 로피독수리딘

포함 기준:

• 환자는 식도, 간, 위, 소장, 췌장, 담관, 결장 또는 직장의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 난치성 암이 있어야 하며 완화를 위해 흉부, 복부 및/또는 골반 방사선 요법(RT)을 받을 자격이 있어야 합니다. 이에 대한 문서는 의사 노트에 필요합니다. 완화적 RT를 시행하는 동안 수반되는 전신 요법은 허용되지 않습니다. 위와 같이 진행된 원발성 종양 또는 전이성 질환에 대해 완화적 RT를 고려할 수 있습니다.
• 환자는 최소 4주 동안 전신 화학 요법을 받지 않았어야 하며, 본 연구에서 조사되는 종양 부위에 이전에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 12주 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 x 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성과 여성은 또한 연구 참여 기간 동안 및 IPdR 투여 완료 후 4개월 동안 연구 이전에 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성(+) 환자의 분화 클러스터 4(CD4) 수가 항바이러스 요법에서 >= 250 cells/mm^3
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• IPdR과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 IPdR로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.