非筋層浸潤性膀胱がんが疑われる患者の性機能
2016年3月8日 更新者：Peter Busch Østergren、Herlev Hospital
この研究の目的は、非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) が疑われる患者の性機能を調査することです。
研究者の仮説は、非筋層浸潤性膀胱がん患者では性機能の低下が過小診断されており、積極的な検査と治療が性機能を悪化させる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性血尿の患者。
説明
包含基準:
- -肉眼的および顕微鏡的両方の原発性血尿の患者
- 40歳以上の男女
- 署名済みのインフォームド コンセント ステートメント
除外基準:
- 40歳未満の男女
- 血尿を再発し、原因疾患が判明している患者
- すでに知られている泌尿生殖器がん
- 以前の大規模な骨盤手術または骨盤放射線療法
- 過去2か月以内のTUR-P
- -尿管、腎盂および腎臓に由来する腫瘍と診断された参加者、およびTステージでT1b以上の膀胱腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血尿 - NMIBC
NMIBCによる原発性血尿。
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アンケートはベースラインで回答され、4か月のフォローアップが行われました。
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血尿 - その他の原因
血尿の他の非悪性の原因。
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アンケートはベースラインで回答され、4か月のフォローアップが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性機能の変化
時間枠：4ヶ月
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「EORTC QLQ-BLS24性機能質問」で測定した性機能の変化
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起機能の変化
時間枠：4ヶ月
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勃起硬度スケールによって測定される勃起機能の変化
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter B Østergren, MD、Herlev Hospital, Department of Urology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- van der Aa MN, Bekker MD, van der Kwast TH, Essink-Bot ML, Steyerberg EW, Zwarthoff EC, Sen FE, Elzevier HW. Sexual function of patients under surveillance for bladder cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):35-40. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08333.x. Epub 2009 Jan 14.
- Goossens-Laan CA, Kil PJ, Ruud Bosch JL, De Vries J. Pre-diagnosis quality of life (QoL) in patients with hematuria: comparison of bladder cancer with other causes. Qual Life Res. 2013 Mar;22(2):309-15. doi: 10.1007/s11136-012-0163-1. Epub 2012 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。