Função Sexual em Pacientes com Suspeita de Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo
8 de março de 2016 atualizado por: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
O objetivo do estudo é investigar a função sexual em pacientes com suspeita de câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC).
A hipótese dos investigadores é que a função sexual reduzida é subdiagnosticada em pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular e que o exame ativo e o tratamento podem piorar a função sexual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hematúria primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hematúria primária, macroscópica e microscópica
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 40 anos
- Declaração de consentimento informado assinada
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com menos de 40 anos
- Pacientes com hematúria recorrente e doença causadora conhecida
- Câncer urogenital já conhecido
- Cirurgia pélvica maciça prévia ou radioterapia pélvica
- TUR-P nos últimos 2 meses
- Participantes diagnosticados com tumores originários dos ureteres, pelve renal e rim e tumores de bexiga em estágio T maior ou igual a T1b.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hematúria - NMIBC
Hematúria primária por CBNMI.
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Questionários respondidos na linha de base e 4 meses de acompanhamento.
|
|
Hematúria - outra causa
Outra causa não maligna de hematúria.
|
Questionários respondidos na linha de base e 4 meses de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função sexual
Prazo: 4 meses
|
Mudança na função sexual medida pelas "questões de funcionamento sexual EORTC QLQ-BLS24"
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função erétil
Prazo: 4 meses
|
Mudança na função erétil medida pela Escala de Dureza de Ereção
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- van der Aa MN, Bekker MD, van der Kwast TH, Essink-Bot ML, Steyerberg EW, Zwarthoff EC, Sen FE, Elzevier HW. Sexual function of patients under surveillance for bladder cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):35-40. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08333.x. Epub 2009 Jan 14.
- Goossens-Laan CA, Kil PJ, Ruud Bosch JL, De Vries J. Pre-diagnosis quality of life (QoL) in patients with hematuria: comparison of bladder cancer with other causes. Qual Life Res. 2013 Mar;22(2):309-15. doi: 10.1007/s11136-012-0163-1. Epub 2012 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Hemorragia
- Distúrbios da micção
- Disfunção erétil
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Hematúria
- Disfunção Sexual Fisiológica
Outros números de identificação do estudo
- SSBC-2015
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