Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell funktion hos patienter som misstänks för icke-muskelinvasiv blåscancer

8 mars 2016 uppdaterad av: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Syftet med studien är att undersöka sexuell funktion hos patienter som misstänks för icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC). Utredarnas hypotes är att nedsatt sexuell funktion är underdiagnostiserat hos patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer och att aktiv undersökning och behandling kan förvärra den sexuella funktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär hematuri.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär hematuri, både grov och mikroskopisk
  • Män och kvinnor äldre eller lika med 40 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Män och kvinnor yngre än 40 år
  • Patienter med återkommande hematuri och känd orsakande sjukdom
  • Redan känd urogenital cancer
  • Tidigare massiv bäckenkirurgi eller bäckenstrålbehandling
  • TUR-P under de senaste 2 månaderna
  • Deltagare diagnostiserats med tumörer som härrör från urinledarna, njurbäckenet och njurarna, och blåstumörer i T-stadiet mer än eller lika med T1b.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hematuri - NMIBC
Primär hematuri på grund av NMIBC.
Övrig: EORTC QLQ-C30 och EORTC BLS-24 frågeformulär
Frågeformulär besvarade vid baslinjen och 4 månaders uppföljning.
Hematuri - annan orsak
Annan icke-maligna orsak till hematuri.
Övrig: EORTC QLQ-C30 och EORTC BLS-24 frågeformulär
Frågeformulär besvarade vid baslinjen och 4 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sexuell funktion
Tidsram: 4 månader
Förändring i sexuell funktion mätt med "EORTC QLQ-BLS24 frågor om sexuell funktion"
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i erektil funktion
Tidsram: 4 månader
Förändring i erektil funktion mätt med Erection Hardness Scale
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSBC-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera