Sexuální funkce u pacientů s podezřením na nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře
8. března 2016 aktualizováno: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Účelem studie je prozkoumat sexuální funkce u pacientů s podezřením na ne svalovou invazivní rakovinu močového měchýře (NMIBC).
Hypotézou vyšetřovatelů je, že snížená sexuální funkce je poddiagnostikována u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře a že aktivní vyšetření a léčba mohou sexuální funkce zhoršit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primární hematurií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární hematurií, makroskopickou i mikroskopickou
- Muži a ženy starší nebo rovnající se 40 letům věku
- Podepsané prohlášení o informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Muži a ženy mladší 40 let
- Pacienti s recidivující hematurií a známým kauzativním onemocněním
- Již známá urogenitální rakovina
- Předchozí masivní operace pánve nebo radioterapie pánve
- TUR-P za poslední 2 měsíce
- U účastníků byly diagnostikovány nádory pocházející z močovodů, ledvinové pánvičky a ledvin a nádory močového měchýře ve stadiu T větší nebo rovné T1b.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hematurie - NMIBC
Primární hematurie způsobená NMIBC.
|
Dotazníky zodpovězeny na začátku a po 4 měsících sledování.
|
|
Hematurie – jiná příčina
Jiná nezhoubná příčina hematurie.
|
Dotazníky zodpovězeny na začátku a po 4 měsících sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sexuální funkce
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna sexuální funkce měřená pomocí "EORTC QLQ-BLS24 otázek sexuální funkce"
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna erektilní funkce
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna erektilní funkce měřená stupnicí tvrdosti erekce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- van der Aa MN, Bekker MD, van der Kwast TH, Essink-Bot ML, Steyerberg EW, Zwarthoff EC, Sen FE, Elzevier HW. Sexual function of patients under surveillance for bladder cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):35-40. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08333.x. Epub 2009 Jan 14.
- Goossens-Laan CA, Kil PJ, Ruud Bosch JL, De Vries J. Pre-diagnosis quality of life (QoL) in patients with hematuria: comparison of bladder cancer with other causes. Qual Life Res. 2013 Mar;22(2):309-15. doi: 10.1007/s11136-012-0163-1. Epub 2012 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Krvácení
- Poruchy močení
- Erektilní dysfunkce
- Novotvary močového měchýře
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Hematurie
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
Další identifikační čísla studie
- SSBC-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .