Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje seksualne u pacjentów z podejrzeniem nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Celem pracy jest ocena funkcji seksualnych u pacjentów z podejrzeniem nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC). Hipoteza badaczy jest taka, że ​​upośledzenie funkcji seksualnych jest niedodiagnozowane u pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego i że aktywne badanie i leczenie mogą pogorszyć funkcje seksualne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym krwiomoczem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym krwiomoczem, zarówno makroskopowym, jak i mikroskopowym
  • Mężczyźni i kobiety starsze lub równe 40 lat
  • Podpisane oświadczenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 40 lat
  • Pacjenci z nawracającym krwiomoczem i znaną chorobą przyczynową
  • Znany już rak układu moczowo-płciowego
  • Wcześniejsza masywna operacja miednicy lub radioterapia miednicy
  • TUR-P w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • U uczestników zdiagnozowano guzy wywodzące się z moczowodów, miedniczki nerkowej i nerki oraz guzy pęcherza moczowego w stadium T większym lub równym T1b.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krwiomocz - NMIBC
Pierwotny krwiomocz z powodu NMIBC.
Inny: Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 i EORTC BLS-24
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji.
Krwiomocz - inna przyczyna
Inna niezłośliwa przyczyna krwiomoczu.
Inny: Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 i EORTC BLS-24
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana funkcji seksualnych mierzona za pomocą „pytań dotyczących funkcjonowania seksualnego EORTC QLQ-BLS24”
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji erekcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana funkcji erekcji mierzona za pomocą skali twardości erekcji
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSBC-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj