Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele functie bij patiënten die verdacht worden van niet-spierinvasieve blaaskanker

8 maart 2016 bijgewerkt door: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Het doel van de studie is het onderzoeken van de seksuele functie bij patiënten die verdacht worden van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). De hypothese van de onderzoekers is dat verminderde seksuele functie ondergediagnosticeerd wordt bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker en dat actief onderzoek en behandeling de seksuele functie kan verslechteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire hematurie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire hematurie, zowel grof als microscopisch
  • Mannen en vrouwen ouder of gelijk aan 40 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen jonger dan 40 jaar
  • Patiënten met recidiverende hematurie en bekende oorzakelijke ziekte
  • Reeds bekende urogenitale kanker
  • Eerdere massale bekkenchirurgie of bekkenbestraling
  • TUR-P in de afgelopen 2 maanden
  • Deelnemers gediagnosticeerd met tumoren afkomstig van de urineleiders, nierbekken en nieren, en blaastumoren in het T-stadium groter dan of gelijk aan T1b.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hematurie - NMIBC
Primaire hematurie als gevolg van NMIBC.
Ander: EORTC QLQ-C30 en EORTC BLS-24 vragenlijst
Vragenlijsten beantwoord bij baseline en 4 maanden follow-up.
Hematurie - andere oorzaak
Andere niet-kwaadaardige oorzaak van hematurie.
Ander: EORTC QLQ-C30 en EORTC BLS-24 vragenlijst
Vragenlijsten beantwoord bij baseline en 4 maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele functie
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in seksuele functie gemeten door de "EORTC QLQ-BLS24 seksuele functioneringsvragen"
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in erectiele functie
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in erectiele functie gemeten door de Erection Hardness Scale
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter B Østergren, MD, Herlev Hospital, Department of Urology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSBC-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EORTC QLQ-C30 en EORTC BLS-24 vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren